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华药林可霉素通过美国FDA认证
2022-07-29
来源:
求医网
据华北制药集团提供的信息,该集团所属华栾公司近日接到了美国食品
药品
管理局(FDA)发出的关于林可霉素通过FDA认证的批准信,由此华栾公司林可霉素拿到了进军美国市场的“入门证”。
为使产品进入国际高端市场,增强国际竞争力,华栾公司在通过国家
GMP
认证后,便积极筹备进行FDA认证。公司从生产车间的厂房、设备及配套设施的硬件改造、现场管理、全员培训、企业文化等各方面都进行了认证改进。之后美国FDA检查官对华栾公司林可霉素系统进行了现场检查,正式通过了认证。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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