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国家药典委员会关于勘误“乳块消胶囊”药品标准有关内容

2022-07-29
来源:求医网
医药网www.pharmnet.com.cn/整理
10月30日,国家药典委员会发布了《关于勘误“乳块消胶囊”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2006〕325号),自即日起照此执行。
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“乳块消胶囊”系国家药品监督管理局药品标准新药转正标准(中药)第35册收载的品种,标准编号为WS 3-250(Z-240)-2002(Z)。现申报单位提出原申报材料有误,经国家药典委员会核查,由于原申报材料打印错误,该品种国家药品标准【含量测定】项下色谱条件与系统适用性试验“……乙腈—水—磷酸(20∶80∶20)为流动相”,应为“……乙腈—水—磷酸(20∶80∶0.2)为流动相”;【含量测定】项下供试品溶液的制备“……精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣用20ml乙醚洗涤3次,……”,应为“……精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水溶解,用乙酸乙酯振摇提取4次(20,15,15,10ml),合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣用20ml乙醚洗涤3次,……”。


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