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国家食品药品监督管理局规范卡介菌多糖、核酸制剂规格表

2022-07-29
来源：求医网
 
    为纠正卡介菌多糖、核酸制剂规格表述不规范的问题，严格执行国家标准，2006年6月13日，国家食品药品监督管理局发布了《关于规范卡介菌多糖、核酸制剂规格表述方式的通知》（国食药监注[2006]253号）。
 
    《通知》指出，《中国生物制品规程》（2000年版）明确规定该品种规格为“每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg，核酸不低于30μg”，《中国药典》三部（2005年版）尚未收载该品种，因此，应执行《中国生物制品规程》（2000年版）的规定。

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