据海关统计,2004年经广东口岸出口的青蒿素药品(含成药和草药)44.9万美元,2005年猛增至466万美元。今年前两个月出口161万美元,比去年同期激增2.1倍。产品主要销往非洲,出口值为126万美元,增长2.2倍。
青蒿素是治疗疟疾的特效药物, 2000多年前的我国汉代医书就已有记载。1965年我军医疗研究人员首次从青蒿草药中提取出青蒿素。在20世纪80年代的临床试验中,青蒿素治疗疟疾取得重大成功,青蒿素的神奇疗效得到世人公认,世界卫生组织(WHO)将其列为治疗疟疾的首选药品。
根据世卫组织的报告,目前世界上每年约有4亿人感染疟疾,其中3亿患者集中在最为贫穷落后的撒哈拉以南非洲地区,其中270万人因此死亡。2005年全球对青蒿素制剂的需求量达到1亿剂以上。2005年6月,世卫组织在坦桑尼亚召开国际青蒿素大会。会议呼吁占全球青蒿素产量90%的中国扩大青蒿种植面积,上马加工企业,降低青蒿素价格,以满足国际市场特别是非洲地区对此类药品的需求。
2004年以来,我国开始积极扩大青蒿草药种植面积。例如广东省梅州市投资1.5亿元在丰顺县建设大型药业生产基地,目前种植面积已接近1万亩,是全国最大的青蒿生产种植基地。重庆酉阳等青蒿主要种植地区也纷纷扩种,由广药集团首创并具自主知识产权的绿色提取青蒿素正式投产,广东省青蒿素药品的产业化进程迈入了一个新阶段。
WHO预测,未来5―10年内青蒿素类产品国际市场的销售规模将达到15亿美元的规模,青蒿素的市场潜力使企业对未来充满信心。然而,我国青蒿素药品出口却面临一些不利因素的制约。
第一,由于知识产权保护不力等原因,我国在国际市场上有被边缘化的危险。中国不但是青蒿生产第一大国,青蒿素本身也是中国惟一一种其分子结构得到国际认可的中药,但这一知识产权早已被瑞士诺华和法国赛诺菲全权买断。而这两家企业也已经先中国企业一步取得了资格鉴定,拿到了世卫组织的订单。由于未在国外申请专利保护,目前已被国外 20多家企业仿制,其专利也被抢注,不但失去了国际市场,而且中国同类药品出口时还须补交专利使用费。
第二,面临激烈的国际竞争。一方面非洲国家纷纷扩大青蒿种植面积,例如瑞士诺华医药公司去年与中非一些国家签订合作协议,双方将在非洲的肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达扩大青蒿的种植面积,种植面积将达1000多公顷;另一方面,美国加州大学伯克利分校正联手加州的一家生物公司共同致力于通过转基因工程来研制青蒿素。如果研制成功的话,合成青蒿素的价格将只有天然青蒿素价格的一半左右,而且药物的供应源相对稳定,将加大我国青蒿素药品的竞争压力。
第三,面临失去药效的威胁。塞内加尔的医学家在研究中发现,从该国疟疾病人血样中提取的疟原虫,已经开始表现出逃避青蒿素攻击的能力,并有证据显示它们出现了一些可能发展成抗药性的基因变异。这一发现已经得到世界卫生组织的确认。WHO专家认为,这主要是因为在塞内加尔疟疾病人对青蒿素使用不规范,青蒿素药品经常被单独使用所致。一旦变异产生,将使得青蒿素药品失去功效,为我国未来青蒿素产业的发展埋下隐患。
