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香港进军内地市场窍门：研发二三类中药新药
本港不少中医药业人士都视进军内地市场为重要的发展目标，但对于如何以适当策略开拓内地市场，则往往缺乏清晰的概念。培力（香港）健康产品有限公司总裁陈宇龄，日前在出席一个中医药讲座时称，本地业界计划进军内地市场应从发展符合国内外市场规管要求的中药产品入手，具体而言，就是研发第二类、第三类中药新药或中药保健品。陈宇龄说，内地有十多亿人口，中成药及保健品的需求量大，是本地业界最佳的市场，而且内地人一直有使用中药产品的习惯，这对于本地厂商进入内地市场是有利条件。不过，现时内地市场的规范化工作已在逐步完善，故本地产品进入内地时应首先做到规范化，以符合内地市场的基本要求。研制时间最快两至三年他续称，含中药的产品在内地可以药品、保健食品及食品三种形式出售；而注册药品是最难的，亦是潜力最大的。根据内地的新药审批办法规定，新药分为五类，申请第一类新药须报批的内容较多，临床试验要求亦较高，相信本地的产品暂时较难符合报批为第一类新药的要求。故此，本地厂商可先研发第二及第三类新药入手，特别是第二类新药规定“复方中提取的有效部位群”。由于本地大学的中医药研究水平已相当高，如业界可充分与本地大学或科研机构合作，则这类新药的发展潜力仍相当大，例如对复方、经典方有效部分的研发。此外，第三类新药中的“新的中药复方”制剂亦是本地业界可重点发展的新药，而这类复方可以是中医师的临床验方或所谓的“秘方”，只要他们的组方合理或具有临床疗效，相信要申请为第三类新药并不难，加上这类新药多具有商业买点，容易占有市场。他预计，本地厂商研制第二、三类中药进入内地市场，最快只需两至三年时间。港产品须加强独特性陈宇龄表示，由于中药保健食品及含有中药的食品进入内地市场的要求较低，可较快进入市场，港商亦可选择先开发这两种产品，然后才逐步进军中药市场。其中，中药保健产品进入市场相对较易，现时内地的保健品可以有二十种声称（如增强免疫能力、抗氧化功能、清咽功能等），可以进行广告宣传，对产品的推广大多裨益，有助尽快占有市场。他强调，内地市场虽大，但竞争亦大，而本地业界的优势包括知识产权保护的法规较健全、本地中医药的科研水平相当高，对产品的前期研发较有保证。但本地产品要进入内地市场需加强自己的独特性，且生产及制造要符合内地规管要求，才有可能在市场上占一席位。
2003.10.23
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