上海药业喜沐春风

据上海市药监局透露的消息，从4月15日起，上海市药监局已经开始受理新办药品生产企业的申请和审批事项。第一时间获知这一消息的上海市业内人士认为，药监局的这一举措将会为上海药品生产行业的发展提供一个新的契机，将会吸引越来越多的国内外投资者走进上海开办药厂，而上海的老百姓也将吃到更多的“本地药”。

更加宽松的环境

记者在获知消息后，第一时间采访到了上海市药监局办公室副主任岳伟，就此事向他求证。岳伟告诉记者，此事完全属实，现在在上海开办药厂将由上海市药监局进行审批，其实早前国家药监局已将审批权下放给各省局，并规定省局可以自行决定执行审批权的时间，上海只是现在开始实施而已。

据岳伟介绍，不论开设的药厂是由国家局审批还是由上海局审批，其基本标准都是一样的，即必须符合《药品管理法》有关规定。但以前按旧的《药品管理法》有关规定的审批还存在一些对一、二、三类新药的限制和时间上的限制，因此申办新药厂者总有些“难言之隐”。而现在按新的《药品管理法》是由本地审批，相对来讲药企投资办厂将更加便利，时间上也会取得优势。山东绿叶制药股份有限公司策划总监苏卡加女士告诉记者，绿叶制药早就有到上海投资办制药厂的想法，但后来在上海进行过一番具体操作后却使计划一直搁浅，原因是在上海进行新厂审批有难度，主要是新药审批由地方到中央要经过层层报批的程序，时间上耽搁太久。

据一位在上海医药界打拼多年的业内人士透露，长期以来，国外医药企业要进入上海，只能以合资的形式出现；外地民营或国有企业要投资上海医药产业，也只能通过收购、兼并上海本地企业进行，成本很高。究其原因，是由于国家过去在开办药厂方面有很多硬性的规定：如20世纪90年代，上海的药厂不允许搞独资；后来虽然相对放宽了政策，但也强制规定外资比例只能占45％，所以外资只能采取和上海本地企业合资的形式；上海还有一些附加的条件和框框，比如限制新建化学原料药药厂等，而且即使所有手续都符合政策，也要经过繁琐的程序，由地方到中央层层报批，这样就使一批国内外药企无法顺利地进入上海发展。据他透露，现在跨国制药公司在国内有30家，而现在已经入驻上海的仅有10家，一些外地民营企业来上海开办药厂的更少。

颇具魅力的市场

上海的投资环境良好一直是医药界公认的。上海作为全国药品研究与生产的重要基地之一，国家在沪投资建设了新药筛选中心和开发中心，国内外300余家药企在上海设立研发机构，世界上很多药厂在上海同步进行临床试验，上海也有不少一流的医疗机构和药品零售企业，在上海的浦东还有一个被称之为“药谷”的生物医药基地张江高科技园。另外，作为目前国内最大的医疗器械生产基地，上海有近400家医疗器械企业，生产4000多个品种，占全国现有品种的60％，占现有规模的55％。所有这些，都为推动上海药业的发展创造了平台。国内外药企投资者也看好上海的技术、人才、环境、区位优势，已关注和等待了好几年，期盼早日进入。

外资企业葛兰素史克公司就在上海张江高科技园设立了一家专门从事疫苗生产的企业。该企业的有关负责人告诉记者，上海是一个很大的市场，政府的办事效率比较高。作为制药企业，其对劳动力成本的要求并不高，因此，在劳动力并不密集的上海投资办厂应该是一个不错的选择。

据记者了解，上海的医药工业基础一直不错，翻阅一下全国制药企业名录，一下子可以找到100多家上海制药企业的名字。知情人士介绍说，这些企业中的绝大多数是20世纪90年代以前就开办了的。近几年获批的新办药品生产企业并不多。一些在上海本土的药品生产企业承认，早几年外地的生产企业很难在上海扎根，这里面多多少少也有一些地方保护的因素。这几年由于上海开发浦东，上海张江高科技园区以其优惠的政策吸引了一大批的优秀制药企业和药品研发企业，其中不乏一些大型的外资、合资企业，如上海三维、葛兰素史克疫苗公司、强生上海公司、日本麒麟等，但在上海落户的民营企业还不多。

跃跃欲试的外地企业

从4月15日上海市药监局宣布将开始受理新办药品生产企业的申请和审批事项以来，有不少的外地民营企业都表示了到上海投资的意向，甚至马上有外地投资企业向市药监局投递了在上海开设新药厂的申请。浙江九州药业公司负责人就向记者坦承，该公司已经向上海药监局递交了开设新厂的申请，目前正在等待审批。该负责人告诉记者，九州药业早就看好上海这个市场，一方面上海是我国的一个重要的经济中心城市，另一方面很多国内外大药企都已进驻了上海，上海还有很大的发展空间，现在等到了这个绝好的机会，自然不会放过。该负责人还谈到，其实上海在政策上也有优势，就他所知，仅仅为了加快上海生物技术与医药的创新和企业孵化，上海市政府每年就拨出不低于7000万元的专项资金。

作为早有打算在上海办厂的绿叶制药，更是极为看好上海的投资环境。其公司行政部负责人赵浩命告诉记者，绿叶制药的发展重点一直放在新药的研发上，公司每年投入在研发上的费用就达到1000多万元。上海有大量的高端研发机构，还拥有一大批留洋回来的高科技人才，同时也积聚了不少国外的知名医药企业，市场早已经趋向于和国际接轨，这都是内地所不及的。而最大的一个原因还是因为上海的优惠政策，在全国来讲企业要交纳的所得税一般是33％左右，而在上海企业所缴的所得税只有15％左右，在浦东的张江高科技园有更多的优惠，相对来讲会比15％还要低。

已经在上海开设药厂的企业可能对于上海医药工业的现状更有发言权。上海迪赛诺生物医药有限公司就位于张江高科技园，其负责人在接受记者采访时谈到，应该说现在上海发展最好的是生物医药这一块。凭借着这几年的发展，上海的生物医药产业也已形成完整的体系，并形成了一定的总量优势、产品优势、技术优势和质量优势。所以外地的民营资本进入上海的话可以考虑投资生物医药产业。

据张江高科技园区管理层有关人士介绍，目前，张江高科技园区共有医药科技型企业90多家，其中包括位居世界医药行业前20强的罗氏、史克必成、勃林格殷格翰等跨国大公司。大型企业的集聚，不仅提升了生物制药产业的等级，而且凸显了张江“药谷”的聚合效应：2001年，张江高科技园区主要外资医药企业实现产值超过8亿元，主要内资企业实现产值近7亿元。源源财富带动并完善着张江的创业服务体系，中介机构现已达到30家，风险投资机构由1家发展到近50家，注册资金15亿元，基本覆盖了从种子基金到战略投资的全过程。该管理人员认为，张江“药谷”的聚合效应，加上审批权的下放，肯定会吸引大批的外地民营企业进入生物医药这个领域，毕竟这是个有前景市场。

医药经济报

2003.05.28