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致人死亡，宁夏查封“银屑敌胶囊”
宁夏回族自治区药监局针对假药“银屑敌胶囊”在宁夏药品市场出现致一人死亡、一人失明，10人出现严重不良反映的情况，经送国家药品生物制品检验所检验后，发出紧急通知：立即停止西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”的销售和使用，以保护患者用药安全。
去年7月以来，宁夏药监局相继接到群众投诉，反映一些牛皮癣患者在服用了西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”后出现不良反映，有10多人了现严重的药物不良反映，其中一人失明，一人于8月3日死亡。死者杨丽英，女，41岁，2002年4月23日起购药服用，8月3日死亡，解放军第五医院为其出具的《死亡医学证明书》上明确写明死亡原因是“药物中毒性肝炎、肝功能衰竭”。自治区药监局立即展开调查，并采取了封存现有药品、暂时停止销售的措施，同时将样品及相关病历资料向国家药品不良反应中心报送。经国家药品不良反应监测中心初步分析，该药质量标准中已知成分不应导致肝脏损害，建议请中国药品生物制品检验所对该药的未知成分进行检验。随后，中国药品生物制品检定所对宁夏药监局提供的“银屑敌胶囊”(批号020501、020603)和在北京长春堂药店自购的“银屑敌胶囊”(批号020201)进行样品分析，1月28日确定了处方标明为纯中药的该药品加入了化学成份“松香酸”，且每粒胶囊中非法添加的成分高达四分之一。
为此中国药品生物制品检验所出具了检测结果报告并提出三点建议：其一立即停止西安八达科研药厂的“银屑敌胶囊”的生产和销售。以保护患者用药安全；其二，对西安八达科研药厂在中药制剂中非法添加化学物质的行为进行专项调查；其三，国家药监局药品评价中心对“银屑敌胶囊”及含“松香酸”类制剂进行跟踪评价。
2月14日，宁夏回族自治区药监局在收到中国药品生物制品检验所的检测报告后即下发了《关于立即组织清查假药“银屑敌胶囊”的紧急通知》，明确要求在全区范围内停止西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”的销售和使用，以保护患者用药安全。并立即组织宁夏各市县药监局对辖区内药品经营、使用单位进行全面检查。
宁夏回族自治区药监局稽查大队尚队长18日接受记者采访时说，全区药品稽查部门出动人员366人次，截止目前已经检查药品使用单位126家，查封尚未销售、使用的“银屑敌胶囊”81盒。据了解，“银屑敌胶囊”不仅在宁夏药品市场销售，在北京等全国许多城市都有，此前，宁夏回族自治区药监局稽查大队曾对西安八达科研药厂的宁夏医药代表进行过询问，此人也是一问三不知，且近日已不知去向。
中国广播网
2003.05.05
