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江苏全面清理整顿医院自制药品
江苏省药品监督管理局将用一年左右的时间，依法对医疗机构配制的制剂品种进行全面清理整顿和重新评价。对符合要求的品种，重新注册并统一换发制剂批准文号；对不符合要求的，撤销其批准文号或要求有关医疗机构重新申报。
根据新修订的《药品管理法》规定，药监部门将对具有以下情形之一的不再核发新的制剂批准文号，医疗机构也不得继续配制：市场上已有供应的品种和已批准生产的品种；含有未经国家食品药品监督管理局批准的火星成分的品种，生物制品，中药注射剂，中西药复方制剂，质量不稳定的制剂及其他不符合国家有关规定的制剂。
医药快讯信息网
2003.08.22
