广东首创中药配方颗粒产业化及配方自动化

南方日报

(记者 段功伟)昨天，广东一方制药厂召开新闻发布会，宣布实现中药配方颗粒产业化及配方自动化。这意味着过去吃中药必须大包大包煎熬的状况有所改变，患者可以像吃西药一样，用水冲一冲中药颗粒，即可服用。

中药“千年一罐制”要变了

中医药是祖国的传统瑰宝，深受欢迎，但中药汤剂需要又煎又熬的“千年一罐制”也给人们带来不便。

20世纪70年代，日本、韩国和祖国台湾地区开始使用中药配方颗粒(台湾称“科学中药”)。1993年，国家中医药管理局基于中药饮片使用的不方便性、质量的不均一性和疗效的不确定性，倡导并确立了“中药配方颗粒的研制与开发”项目，交由广东一方药业和江苏江阴天江药业有限公司负责研发。

该项目在初期引发了全国中医药界广泛而活跃的学术争鸣。一些中药界人士认为中药汤剂“混合煎煮”可以增强疗效，消除药物的偏性或毒性，而中药配方颗粒的单独提取则不具备这些优点。

但多数专家认为这种担心不必要，理由是：在现代药理学对常用的500余种方药未作出系统的分析论证之前，仅仅依据有限的实证案例来衡量评价中药的剂型分合，并不科学，而且我国历史上已有将单味中药材提炼制成水剂、酊剂、片剂等的先例。中药配方颗粒也不否定中药饮片，而是中药饮片在特定历史时期的一种补充、延伸和发展，为医生多提供了一种治疗手段，为患者多提供了一种用药选择。

去年11月，国家药品监督管理局在国内首次确立广东一方药业有限公司为“中药配方颗粒试点生产企业”，“中药配方颗粒”的合法性问题因此解决。“一方药业”成为全国两家合法生产企业之一。

462种常用单味中药制成颗粒

接到国家中医药管理局的任务后，广东“一方药业”依靠背后的广东中医研究所和广东省第二中医医院，经过努力，终于完成了对植物药、动物药、矿物药共计462种单味中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒等工艺研究，成功地把462味中药饮片变成了462种体积小、有稳定可控的质量标准、安全可靠、不用煎煮、容易调配、方便群众的中药配方颗粒，经全国600多个临床单位试用，疗效确切，奠定了中药配方颗粒的合法化基础和临床应用、市场推广基础。

广东“一方药业”董事长、广东中医研究所所长、省第二中医院院长涂瑶生昨天告诉记者，这462种颗粒已经基本够用了，经过不同的组合，可以变成很多种病人需要的中药。

机器配药准确迅速

中药制成颗粒，有一个基本规格，比如每小袋或相当于3g饮片(如甘草)或相当于10g饮片(如荆芥)，这样医生在下处方时往往要熟悉并迁就这些已有的产品规格，不能做到真正意义上的随证加减。

为此，“一方药业”决定研制中药配方机，从根本上解决这一问题。经过3年的系统研制，第一台样机于今年2月诞生并在广东省第二中医医院安装使用。

中药配方颗粒全自动配方机能按输入处方的药名、剂量、剂数即时完成识别、配药、称重、计量、包装全部动作，从真正的意义上满足了中医临床辨证论治、随证加减的需要，且具有处方保密功能。

现在患者拿药，只需将处方交给配药人员，配药人员在电脑中输入处方的有关内容，自动配方机配好药并包装好，由配药人员交给患者。

2002.06.02