罗氏公司日前宣布,其公司主要的减肥产品-赛尼可(奥利司他)已经通过欧盟审核批准用于12岁及以上青少年肥胖症的治疗。这是在赛尼可治疗青少年肥胖症的主要临床研究后被批准的。这一研究结果表明,赛尼可可以有效的帮助青少年减轻体重。基于这个结果,医生现在已经可以将赛尼可作为治疗青少年肥胖症的有效选择了。
近几年来,欧洲的儿童及青少年肥胖者人数显著增加,甚至在一些地区4个人中就有1个是肥胖者,儿童肥胖更易发展成成年肥胖,发生急慢性疾病的危险因素明显增高,而且可能缩短寿命。因此治疗和预防儿童肥胖已经成为全欧洲关注的健康问题。
罗氏制药有限公司药品部首席执行官Mr William M.Burns说:“这是罗氏公司对于控制肥胖症的流行而作出不懈努力的进一步证明,通过赛尼可对12岁及以上青少年肥胖症治疗的临床研究,我们已经证明赛尼可可以在青少年肥胖患者中取得和成年人相同的临床疗效。赛尼可目前已经成为唯一被美国和欧盟批准可应用于青少年肥胖临床治疗的减重药。”
这次欧盟的批准主要是基于一次大型临床研究的数据(近期发表于JAMA1杂志),此次临床研究涉及了539例肥胖青少年,以体重指数(BMI)作为体重下降的衡量标准,同时观察体重的变化及青少年受试者身高的变化。研究结果与成年人的结果一致,赛尼可治疗组体重指数较治疗前显著下降, 腰围平均缩小了1.33cm。
从赛尼可1998年上市以来,这个广泛且长期的关于青少年肥胖药物治疗的研究为赛尼可的安全性和临床治疗经验等方面提供了更广泛的证据。
本次研究的负责人,英国哥伦比亚儿童医院(范库弗峰,加拿大)内分泌及糖尿病科的Jean-Pierre教授说:“奥利司他作为饮食控制和运动治疗的有力补充,对于战胜日益增长的青少年肥胖有着非常重要的意义。它意味着医务人员拥有了一个新的武器,除了更好的帮助青少年减重之外,还能有效的阻止他们发展成为肥胖且患有肥胖相关疾病的成年人。”
从前,青少年肥胖市场没有一种安全的药物被证明可有效帮助青少年减轻体重,赛尼可的这一适应症的认证将填补这一领域的空白。在中国,赛尼可即将申请用于青少年肥胖的治疗,一旦通过审批,将给预防和治疗中国儿童的肥胖带来新的希望。
关于赛尼可
赛尼可是一种减重处方药,已经在超过50个国家的成年人中被广泛应用。赛尼可具有独一无二的作用机制,它只作用于胃肠道,通过抑制大约30%的膳食脂肪吸收达到减重的目的。生产赛尼可的罗氏制药有限公司一直致力于广泛的体重控制治疗领域的研究,超过了3万的超重者和肥胖者参加过赛尼可的临床试验,包括一项为期4年的里程碑性的XENDOS研究,它对患者的减重和持续减重都有着很好的治疗效果。赛尼可已于2003年12月被美国批准用于12岁及以上青少年肥胖症的治疗。
