编者按:默沙东回收万络事件在业界及民众中引起的震动非同小可,更为积极的是它引起了媒体上对发生不良反应药物处理问题的探讨与深思。三九健康网(www.39.net)此前已就药品不良反应事件包括PPA事件、息思敏事件、辉瑞伟哥以及万络全球回收事件进行过深入的研究和报道(《那些药物不良反应的事件》)。到目前为止,万络的回收进展如何?默沙东又将如何应对因为万络回收对公司造成的影响?在事件似乎平息之后,39.NET独家专访了默沙东(中国)有限公司,详细了解了默沙东全面回收万络的初衷以及万络回收对公司的影响与应对。
自愿性撤回才是负责任的做法
39.NET:我们知道这次召回是默沙东公司的自愿行为,能跟我们说一说你们自愿召回的原因吗?
默沙东:默沙东宣布全球自愿撤回万络®VIOXX® 的决定是基于一项全新的随机对照临床研究中所得数据。该研究为期三年,名为APPROVe(即万络预防腺性息肉瘤研究)。
该项被终止的研究本计划评估万络®在一些曾患结肠直肠腺瘤(colorectal adenomas)的病人中,其防止结肠直肠息肉瘤(colorectal polys)再次复发的功效。研究显示服用万络®VIOXX®的病人跟服用安慰剂相比,于用药长达十八个月后所出现确定的心血管事故,(如心脏病及中风)的机会率相对增加。但用药的首十八个月中,研究结果并没有显示服用万络®VIOXX®有增加心血管事故的机会。
默沙东首席执行官高万霆表示公司作出此行动主要是因为这样是对病人最有利的。虽然只要于万络®的处方说明上加上新数据,此药便可以继续于市场上发售。然而基于市场上仍有其它同类的治疗选择,并考虑到以上研究数据所举出的问题,公司最后决定自愿性撤回才是负责任的做法。
10月底医院药房等万洛将完全召回
39.NET:万络召回的进展如何?大概什么时候可以回收完毕?
默沙东:通过默沙东员工的努力和合作伙伴的支持,目前一级经销商的库存已基本全部回收。估计在10月底可以全部回收医院、药店和二级经销商的原有(未售出)库存。当然,由于中国地域辽阔,很难估计所有散在患者手中的万络回收结束的时间。默沙东会尽力进行各方的沟通工作,鼓励患者尽快退回。
39.NET:药品召回必然带来非常严重的后果,你们又会如何应对呢?
默沙东:尽管万络退出了市场,但未来默沙东在全球范围内仍有许多新的产品推出。默沙东不仅依靠内部实验室科学家的努力成果,也积极寻求外部科研机构的合作,积极开发有潜力的创新产品。比如1999年我们实现了10项技术转让,2003年我们实现了40多项技术转让。许多产品已处于后期研发状态,即将推出市场,如在治疗胆固醇血症领域,消炎镇痛领域,糖尿病治疗领域、抗肿瘤领域等。
万络事件发生后,因为公司安排及时妥当,没有发生任何员工因为万络撤回而离开公司,我们已为万络团队的同事安排了合适的工作岗位。
39.NET:能跟我们谈一下你们今后的发展吗?
默沙东:公司对默沙东在中国的发展充满信心,并将一如既往地加大在中国的投入和发展。在过去十年中,默沙东中国的成长跟随着中国经济的成长。而随着未来中国更进一步快速的经济发展、人口老龄化和医疗体系的改革,创新药物的地位会愈加凸显。默沙东始终致力于研制创新药品来提高中国患者的生命及生活质量。
在中国,公司将致力于不断将默沙东创新药品及疫苗更多、更广、更深地引入中国。与此同时公司也积极地拓展各专业领域的合作项目,其中除了针对专业人士如医生、药师以外,也包括政府、传媒以及经销商等建立专业的合作伙伴关系。为了满足中国人民日益增长的防治疾病的需求,默沙东公司更把工作重点放在医药服务上,目的是能够更迅速地把创新的、优质的药品带给中国人民。
39.NET:这次事件会不会影响你们在中国销售其他药品呢?
默沙东:请理解由于公司规定,我们不预测公司的销售。
新的替代药物正在申报过程中
39.NET:在中国你们主要销售一些什么药品?
默沙东:目前在中国销售的主要药品包括科素亚®、海捷亚®、舒降之®、保法止®、保列治®、福善美®、泰能®、顺尔宁TM、施多宁®、佳息患®等。覆盖各大重要治疗领域:包括帮助治疗高血压、高胆固醇血症、骨质疏松症、良性前列腺增生症、哮喘、男性型脱发、抗感染、抗艾滋病等的一系列药物。默沙东还生产疫苗,以帮助预防甲肝、麻疹风疹腮腺炎及肺炎球菌、流感嗜血杆菌引起的疾病。
39.NET:召回万络后,你们有其他的治疗关节炎的药物推出吗?
默沙东:依托考昔是默沙东公司研发的一个新的昔布类药物。迄今为止依托考昔的临床研究效果包括治疗骨关节炎、风湿性关节炎、急性疼痛(包括经痛),以及急性痛风性关节炎等。目前该药在中国正在申报过程中,尚未在中国上市。
“药物是为了人类健康而生产的”
39.NET:从这次事件可以看出你们对消费者的负责,我们也很想了解一下你们在服务上的特色!
默沙东:默沙东的理念是公司现代创始人乔治·默克在1950年提出的:“药物是为了人类健康而生产的,不是为了利润。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。……仅仅发明一种新药,并非大功告成。我们还有探索有效途径,使默沙东德最新科研成果,能造福于全人类” 这句话体现了我们是谁,我们工作的价值。而默沙东今天在全球的成功也证明了这句话的价值。
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