设为首页
加入收藏
求医中医药网
www.qe.cn
站内搜索
北京市全面开展骨科植入物不良事件监测培训
2004年2月中旬，北京市涉及骨科的88家医院、13家骨科植入物相关品种生产企业负责人及北京市药品监管局18个分局的监管人员共计221人参加了“骨科植入物不良事件监测”培训班。这是继2003年9月国家食品药品监管局将骨科植入物纳入不良事件监测范围以来，北京市开展的第一批相关管理人员的全面培训。标志着北京在此类医疗器械生产、使用环节的不良事件监测水平得到一次全面系统的提高。
国家食品药品监管局器械司副司长王兰明到培训班做动员。他说，医疗器械不良事件监测工作是医疗器械管理体系不可缺少的组成部分，具有非常重要的意义。医疗器械监测工作要借鉴药品监测管理体系，借鉴国外经验，逐步建立的法规体系、行政体系和技术体系，进一步实现监测与产品注册、标准工作相结合、与再评价及淘汰工作相结合、与企业质量体系考核相结合与日常监管相结合。
培训班上，北京市药品监管局医疗器械处负责人讲解了医疗器械监管的相关法规，协和医院骨科主任、国家不良反应监测中心讲师分别就骨科植入物临床使用情况和国内外医疗器械监测工作的现状进行了介绍。
参加培训的学员纷纷表示：通过培训，认识到了医疗器械不良事件监测工作对保障公众健康、加强医疗器械的合理使用和产业发展具有的重要意义。学员们普遍感到拓展了知识，明确了责任，表示要为骨科植入物的不良事件监测工作发挥应有的作用。
市药品监管局医疗器械处、市药品不良反应监测中心在举办这期培训班的同时，还与18个药监分局器械科的工作人员就落实今年监测工作任务进行了专题讨论。
国家食品药品监管局
2004.03.05
