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安徽：药品生产与科研单位首次亲密接触
10月10日，安徽省100多家药品生产企业与药品研究机构来了次“相亲”，由安徽省药监局召开的医药生产与研究对接会成了他们的“红娘”。这是安徽省药品生产与科研单位的首次亲密接触。
缺新药，制药企业在下滑
安徽省药监局局长刘自林在对接会上介绍，安徽现有药品生产企业170多家，自上世纪90年代以后，安徽省药品生产企业开始走下坡路，年产值50多个亿，与江苏等省年产值350亿相比，存在极大的差距。
差距主要源于企业对新药研发的不重视。安徽省不少企业上世纪90年代前生产什么药品，现在还生产什么药。而新药是现代制药企业发展的动力，国内有实力的制药企业已不再是一个产品独闯天下了，成熟的医药企业都拥有包括已批准新药、待批准新药和临床研究候选新药等多个层次的产品梯队。
缺沟通，墙内开花墙外香
安徽省拥有药品研究机构80多家，一些规模不大但研发能力很强的小公司、研究所正活跃在国内新药研发领域，建立了与国内外研究机构的广泛联系。但因为缺乏资金，大多数没有能力把一个新药做完临床研究，而省外不少有眼光的制药企业开始频频向这些研究机构“抛媚眼”，于是新药品种大量“外销”。
“江苏一家大型药厂年产值近30亿，不少新药都是安徽人发明。”安徽省药监局注册处王艳感慨道。
“我省一家药品生产企业，花了350万元从北京一研究机构买了一个四类新药，当成宝贝，而我省早有新药研究机构开发了同品种，各种指标都不比北京的差，价格只要几十万元，这就是缺乏沟通的损失。”安徽省药监局刘自林局长提到了问题的根源。
首次医药企业与技术对接会无疑为解决安徽省药品生产与科研“两张皮”的问题提供了平台。据统计，会上有十几家本省药品生产企业与研究机构签定了合作意向，更多的企业与科研所的负责人建立联系。
抓机遇，仿制药品有文可做
开发新药调整产品结构毕竟花费多，周期长。因此，对接会上，一些业内人士也建议，根据安徽省实际情况，仿制药费用相对低，周期短，市场稳定，虽然没有自主知识产权，不能独占市场，但对于我省一些还在生产上世纪90年代前产品的企业来说，可以取得事半功倍的效果。绝大多数生产企业应把新药开发作为产品结构的第二梯队来考虑，短期内更应考虑仿制药品的开发。
据了解，新《药品管理法》放宽了申报仿制药品的条件，以前要等到企业相应的生产线通过GMP认证才能申请仿制，现在对新建的企业、新建车间可先申请仿制，先批准生产，药品批准文号下发6个月内取得GMP认证即可。而资料也显示，发达国家一些高销售额的产品专利即将到期，在2004年专利期满的药品销售额高达100亿美元。我国《新药审批办法》实施以来，许多新药过了保护期，试行标准也转正，政策上完全可以仿制。这些无疑都预示着安徽省医药企业摆脱困境的大好时机已经来临。
中国医药经济信息网
2003.10.13
