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芪药消渴胶囊
项目名称 芪药消渴胶囊
[项目类别] 中药三类
[项目进展] 临床研究即将结束
[转让方式] 新药证书所有权拍卖
[拍卖标的] 450万元RMB
项目简介
本品处方为根据张锡纯《医学衷中参西录》中的名方加味组成的经验方研制而成的复方胶囊，由十二味药组成，经大量临床病例观察证明，疗效显著而稳定，具有益气养阴、健脾补肾之功效。
[药效研究] 本品能明显降低小鼠大鼠及四氧嘧啶型高血糖小鼠大鼠的血糖含量，明显升高动物血清胰岛素的含量，降低血乳酸及增加肝糖元的含量，改变高血糖动物血液黏度，并能明显激活和增强小鼠单核巨噬细胞系统的功能，具有增强肌体免疫功能的作用。
[毒理研究] 该药未测出LD50。急性毒性试验，小鼠灌服本品的一次最大给药量为242.g/kg，生药(相当于临床成人用量的423.5倍)。大鼠长期毒性实验，本品两个剂量30g./kg和10g./kg生药连续用药三个月，对大鼠无明显毒性作用。
对本品的质量标准进行系统研究，各种成分均符合胶囊剂规定的要求。另外对该产品进行为期一年的初步稳定性考察，结果一年内性状、鉴别、检查、含量及卫生学检查均符合要求，说明本品一年内稳定。
适应症：糖尿病。
2002.04.15
