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沪产抗癌中药下月在美临床试验
2005.03.15
3月13日在京举行的“中医药抗肿瘤国际化论坛”上，国家中医药管理局透露，上海绿谷集团的抗癌中药“双灵固本散”已破例通过美国国家食品与药物管理局（FDA）审核，下月将在全美同行业中排名首位的斯隆—凯特林肿瘤研究中心（MSKCC）进行临床试验。这也是国内首个进入美国临床试验的抗癌中药。一旦完成试验，有望进入美非处方药市场。
据国家中医药管理局负责人介绍，FDA对绿谷“双灵固本散”的审核标准是“根据临床试验效果决定是否予以批准”，而过去坚持强调的分子结构和成份未列入本次考察范围。促成FDA这项决定的是，绿谷“双灵固本散”按照美方要求完成了临床试验前的三项“非正式观察”，即毒性试验、重金属和农药残留测试、肿瘤抑制效果测试。
上海市政府网站
