中药现代化科技工程

为提高中药研究与产业化开发的科技水平，加快中药现代化、国际化进程，市科委将"中药现代化工程"列为"十五"期间重点实施的四大科技工程之一。中药现代化工程的内容概括为：一个平台、二个层次、三个规范。一个平台，是创建中药现代化科研创新体系；二个层次，一是应用高新技术全面提升和改造传统中药产业，将现代化工程技术应用于中药生产的工艺过程，实现中药的现代化生产。二是开展现代中药新药的研制，对市场前景广阔的中药品种进行二次开发；三个规范，一是建设GAP(药材种植管理规范)基地。二是建立GLP(药品非临床研究管理规范)实验室。三是推动中药生产企业GMP(药品生产管理规范)达标认证工作。将规范建设贯穿种植、研究、临床、生产和销售的全过程；培育科技先导型的中药产业集团。通过实施中药现代化工程，改变目前我市中药生产中工艺落后、质控水平较低、传统剂型比例大、产品档次低、产业规模小的状况；建立和完善贯穿信息、研制、药材种植、生产和销售各环节的规范化中药现代化体系；强化现代中药意识，以先进技术的应用和现代中药新产品的开发为切入点改造和调整传统中药企业；培育有发展潜力的科技先导型现代中药企业，促进产业规模化，实现中药产业跨越式发展；促进中药的国际化，应对WTO的挑战；吸引更多的人才、技术、资金为我市服务；形成中药的优势和特色，重树中药新的良好形象；保障现代中药产业的可持续发展。

中药现代化工程包括三个方面的内容：1、高新技术在中药生产过程的应用和推广；2、中药产品的二次开发；3、规范建设；4、中药分析测试平台。

1、高新技术在中药生产过程的应用和推广(A/B类)

用高新技术改造提升传统中药生产工艺和设备，重点在中药提取、浓缩、纯化、制剂等过程，运用系统工程方法开展制药过程技术和制剂技术研究，提升中药行业水平，并在中药行业推广和应用，提高我市中药生产现代化水平。

开展磁化分离、指纹图谱等技术的应用研究，在中药品种中应用。

开展大孔吸附树脂、纳米技术、薄膜包衣等技术的推广。

要求：高新技术必须以合适的中药品种为研究对象。高新技术在中药行业应用，其技术应在其它领域较成熟应用和推广，拟在中药生产过程中应用，建立示范工程；以及对中药行业已建立示范工程的技术进行推广。

2、中药产品的二次开发(B类)

传统名特优中成药疗效确切，国内外有很高的知名度，但由于生产工艺、制剂技术落后，服用剂量大，服用不便，有效成份不明确，质量难以控制，制约国内外市场进一步扩大。对处方中各味饮片进行有效成份分析，阐明作用机制，提取有效部位，制成现代制剂，研究有效成份检测、监控方法，提高其质量，增强其在国内外市场上的竞争力。

要求：中药二次开发产品，是指已获得生产批文，市场前景广阔的(目前年销售额1000万元以上)，须在中医理论指导下进行二次开发，制成符合"安全、有效、稳定、质量可控"要求的现代制剂。

3、规范建设(A/B类)

规范建设是中药现代化工程重要内容，在前期支持的GAP、GMP、GLP的基础上，力争使规范建设贯穿中药的种植、研发、临床、生产、销售的全过程。

开展饮片质量标准的研究，做好企标升国标的工作。

开展饮片炮制工艺规范的研究。

开展中药有效成份对照品的研制，形成联合优势，保证对照品的需求，逐步提高到供应国内外水平。

要求：饮片质量标准研究以企业为主，以生产批文为目标。

4、分析测试平台(A/B类)

为加强中药分析测试能力，提高中药质量标准和规范水平，避免重复建设，提高仪器设备的使用率，加速新药开发并尽快转化为生产力，建设中药分析测试平台。

中药分析测试平台的建立，将在中医药药效的物质基础、中药成分化学与药理作用，中药质量控制等方面开展工作，研究解决一些共性分析问题，服务于的中药现代化研究，提高中药质量检测水平，进而推动中药行业技术水平的提高和发展。

2002.10.29