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目前影响中药出口的两大问题
国家中医药管理局副局长李振吉日前在记者座谈会上分析，目前，除中药自身的质量需要进一步提高外，影响中药出口的两大问题一是管理法规，二是贸易壁垒。
对于管理法规，李振吉说，由于中医药与西医药属于两个不同的医学体系，管理法规也应不同。西药由化合物组成，基本上是一个化学成分治疗一种病，如扁桃体发炎，打青霉素即可消炎。得了肿瘤，用杀死肿瘤细胞的西药，症状就可缓解。西药组分到底是什么东西，在人体内如何代谢，起什么作用都有量化指标。按西药规律设计的一套管理法规，像双盲、对照、大样本等在国际上通行。而中药是一种混合物，是多种成分组成的，包括几十或几百个化学成分。如5味药组成的一付汤药不知包含多少成分。在这些化学成分里面，有起治疗作用的，有起辅助作用的，有的有毒，有的无毒，有的能化验出来，有的化验不出来，如果用管理西药的法规来管理中药，显然是行不通的。
怎么办？从战略上说，我们首先使中医药走出国门，让国外的老百姓从认可疗效到认可道理，再到认可中药，然后按照我们的道理制定管理法规，从而使中医药走向世界。"九五"期间，我们选择6种介于混合物和化合物之间的药物，争取在欧洲、澳洲、美国通过FDA注册。国家也给予大力支持，帮助其以药品身份走出国门。其中发展最快的是治疗肿瘤的康莱特。这种从苡米仁中提炼的脂类中药具有双向作用，既可抑制癌细胞，又有免疫调节作用，目前在美国已经完成二期临床。
对于贸易壁垒，李振吉说，外国的药品进入一个国家，毕竟对这个国家的药品产生冲击，对当地的药品市场产生影响。他们自然而然要采取一些措施，抵制外国药品的进入。如前年，欧盟曾有限制中药进口的举措，由于欧洲的患者上街游行表示反对，欧盟只好作罢。荷兰的阿姆斯特丹有一个中药批发部，曾经被当地政府查抄50吨中药，后经讲清道理，介绍中药的作用，又重新开张，据说去年一年就销售了400万美元的中药。外国认为，我国是中医药的大本营，希望能给予支持与帮助。作为国家中医药管理局，我们也要加强与各国之间的联系和沟通，加强宏观指导，加强交流与合作，使中医药为世界人民造福。
作者：周颖
来源：中国医药报
2002.08.9
