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9种中药复方制剂标准建立
由北京市药品检验所完成的《中药复方制剂质量控制方法应用研究》，应用色谱法等现代分析技术建立和完善了9种中药复方制剂的质量标准，达到国内外先进水平。
该课题以9种中药复方制剂所含化学成分的特点为基础，对芪蓉润肠口服液及黄莪通闭胶囊，应用多种净化手段除去杂质干扰，建立了可行的黄芪甲苷含量测定方法；对大山楂咀嚼片建立了山楂中黄酮类成分的薄层色谱鉴别，并首创采用荧光扫描法测定其中熊果酸的含量；对双龙抗癌胶囊建立了半枝莲的薄层色谱鉴别方法，系统地考察了不同溶剂在中性氧化铝柱上的洗脱能力，建立了测定同时含有人参、黄芪的制剂中人参皂苷Rgl含量的方法；对牙痛酊首创了川芎与藁本并存时川芎的鉴别方法，改进了胡椒碱鉴别的显色剂及欧前胡素鉴别的展开系统，并建立了HPLC法测定胡椒碱的含量的方法；益气通便胶囊针对泻下作用最强的结合型大黄酸制定了质控指标，建立了金珠滴眼液薄层色谱鉴别方法和绿原酸的含量测定方法；在补血胶囊质量标准中，首创采用分光光度法测定绿矾中硫酸亚铁的含量，同时制定了绿矾的质量标准；根痛平片的质量标准则采用固液萃取法除去杂质，准确测定了芍药苷的含量。
该课题完成的9项质量标准在检测指标的选择、检测方法及条件的优选等方面优于《中国药典》，已通过国家新药审核。
2003.02.18
