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未通过审查不得进行临床试验
《药物临床试验机构资格认定办法》近日出台，《办法》明确规定，没有通过审查的药品临床研究基地，不再具有承担药物临床试验的资格。《办法》规定，申请承担药物临床试验的医疗机构必须先取得医疗机构执业许可，有完善的试验管理制度和标准操作规程，能够保证试验要求的床位数和受试者人数，具有防范和处理药物临床试验中突发事件的应急措施。
放心120
2004.03.19
