药品分类管理分步实施

从今年7月1日起，消费者在药店购买抗菌药，必须先出示医师处方了。

在业界，这是个焦点话题。业内人士关注这一举措，不仅在于这是制止抗菌药物滥用的重要手段，更在于这意味着中国处方药与非处方药分类管理迈出了关键一步。

分类管理为何步履蹒跚

谈起中国药品分类管理工作的进展，一位从一开始就参与此项工作的专家不禁感叹：“我都等得着急了。分类管理搞了这么久，但是药店只不过分出柜台，分别贴上处方药和非处方药的标签，实际上很多药都可以不要处方随便买。”

据悉，我国药品分类管理工作正式提出是在1999年。当时，国家药监局对这项工作提出了一个“十六字方针”：积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善。并提出从2000年开始，用3到5年的时间，在我国初步实现处方药凭处方销售。转眼间4年过去了，用媒体的话说，药品分类管理仍是“只听楼梯响，不见人下来”，老百姓看得见的进展只是药品的“分类摆放”。

为什么会这样？相关人士作出了如下解释：实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程，涉及多个部门，需要配合、协调。目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。

具体来说，目前比较突出的问题是处方尚不规范，执业药师严重短缺。一方面是处方的真实性、开方者的资格无法准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面是医院开出的处方很少能够流向社会药店，致使零售药店的处方量少之又少，不利于药品分类管理深入开展。

近些年来，我国执业药师人数虽有大幅增加，但整体数量依然较少，且绝大部分不在药品零售企业。

据悉，国家食品药品监督管理局目前正在起草《处方药与非处方药分类管理条例》，拟于今年上报国务院，以期在法规与政策层面上进一步推进这项工作。

分步实施时间锁定两年

据相关管理者介绍，尽管困难重重，我国的药品分类管理工作还是在扎扎实实地按计划分步实施着。

目前，我国已遴选出4326种非处方药，以后每年还要增加。从2001年10月1日起，国家药监局规定大输液必须凭处方销售，然后规定所有的注射剂都必须凭处方销售。这两个规定目前起码在全国各大城市比较规范的药店中得到了执行。

接下来，就是正在引发业界震动的抗菌药物2004年7月1日起凭处方销售，这涉及零售药店四分之一以上的经营份额。有专家说，接下来可能还会有激素、降压药等要凭处方销售。而在不久前，国家食品药品监管局有关负责人明确表示，抗菌药等于是提前走了一步，到2005年年底，一定实现处方药凭处方销售。

这位负责人说，实施药品分类管理，其目的是保障老百姓用药安全。但在调查中我们发现，很多老百姓对这项工作的意义并不很理解。有人说我头痛感冒了，没时间到医院，在药店买点药，一吃就好了，而且药店里的药还比医院便宜。我想在这个问题上，我们要加强宣传，要告诉老百姓，我们目前已经有4326种非处方药，如果把不同规格、不同剂型加上，那么我们就有1万多个了。国外非处方药占处方药的25％左右，我们的数字也差不多。4326个非处方药中有150多种是常用的抗菌药，比如滴鼻子的、滴眼睛的、油膏类的等等品种，完全能够满足老百姓对小毛病的自我药疗需要。

行业利益公共利益孰轻孰重

药品分类管理步步逼近，其产生的深远影响也开始显现，正如专家所说：“这项工作涉及方方面面，下至普通老百姓，中至药厂、商业、零售药店以至医院，上至负责政策与管理的政府部门。”

从目前来看，比较强烈的反应来自零售药店。据了解，抗菌药销售额约占零售药店销售总额的24％～30％。由于处方流向零售药店少，该项政策的实施，将会使零售药店减少相当一部分抗菌药销售份额。而且，“还不光是这个部分，因为如果一个病人要买抗菌药，到医院去了，就顺便把其他常规治疗药都开了，这样就把别的市场也带走一部分，损失会很大。”

药厂也有一些反响，有些药厂80％～90％的处方药产品都直接销售到药店，他们觉得这个主要销售途径被堵上了。

对此，专家这样评说，一个国家应该有自己的卫生政策和药物政策。在国家药物政策上，很少把各方利益作为一个平衡或作为一个重点，而应主要考虑公众健康的利益。从国家的战略高度来管好药，需要协调和控制产业界各方面利益的丢失和膨胀，更要保障公众健康的利益。实施药品分类管理，是国家合理用药管理体制中的一部分，这是大势所趋，各行业、全社会都要达成共识。

老百姓是良性竞争受益者

有了共识后要做什么？专家说，要加紧制定各部门的规章制度：“虽然就这么一个简单的问题——到医院看病，开处方，到药店去取药。但中国13亿人口，那么多药店，不管理好要出问题的。医疗事故谁管？冒牌签字谁管？抓错药谁管？药店和药师、医生和医院各负什么责任？处方系统应该医院管还是像发票一样由政府部门统一管？行业之间怎么沟通？怎么联网？这需要各个部门总体协调，否则做不好。”

对于业界所感到的震动，专家也开出了药方：社会药店立即要做的是，在药品分类管理的进程中，重新定位，调整战略，重点应放在提高服务质量，降低成本上来。要增加药学人才数量，全面提高人员素质，能给买药者适当的用药指导。只有这样，药店的威信才能在社区里树立起来，处方才能吸引过来。

同时，专家指出，实行药品分类管理，药店与医院也形成一种竞争。药店如果服务好，价格又便宜，在很多药自费的情况下，老百姓会主动到药店去买药的。这种竞争也会触动医院和医生，促使医生慎重开方，合理用药；促使医院降低药价，改善服务。良性竞争中，最终的受益者还应该是看病买药的老百姓。

2004.02.02