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印度进口药物出新规
本报讯据外电报道，印度政府将采取新的进口药物注册登记政策，这将严重影响中国大宗药品（Bulk Drug）对印出口，需引起我有关部门的注意。
印度卫生部的新规定将强制要求所有输印医药原料和成药的厂商进行注册并缴纳注册费，如果没有注册证（需每3年更新一次），任何外国药物（不论原料还是成药）将不能进入印度领土。这项规定自2003年1月1日起执行。即政府将公布申请者名录和已获注册者名单。
印度进口商称许多中国公司还未来得及申请注册，因此短期内输印中国药物将大幅减少。像葛兰素、辉瑞和默克等公司的印度分公司使用中国医药原料进行生产，这些生产商纷纷叫苦，称不得不从已经在印注册的欧洲厂家进货。但也不是所有的欧洲公司都已注册。而不少印商囤积药物，趁机将进口的维生素等药物提价出售。
据统计，到2002年12月2日印度医药审计长（DGCI）收到的申请不足300份，而从事对印药物出口的有3000多家外国公司。印政府宣布只有生产者才能提供所需文件，那些只从事贸易没有生产厂的外贸公司所提供的文件则无效。据称，这主要是为了防止一些公司逃避反倾销税。印度药剂师联合会已经要求政府将新规定开始执行期限至少延长6个月，以使得外国厂家研究和准备这些复杂文件。据报道，一家代表中国公司申请注册的印度公司Kenko表示尽管在截止期前向政府提交了申请，但至今仍未得到认证。
需向印度政府提供的文件包括：世界卫生组织GMP认证、公司章程、工厂布局、工艺流程等大量资料。根据2001年9月印度卫生部宣布的决定，注册费为每个生产厂1500美元（合7．2万卢比）、每样产品1000美元（合4．8万卢比）。如果印度医药管理当局检查外国生产厂家的话，每个案件将另外收取5000美元（合24万卢比）。据外电分析，一些对印出口额很少的中国医药厂商有可能认为，所赚的钱还不够办理注册等投入，因此对注册兴趣不高。
2002.12.18
国际贸易报
