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方兴未艾的药物释放领域
药物释放是指通过精确的调节和控制药物释放的时间和位置，实现最优的药物释放行为，其目的在于充分发挥药物治疗效能的同时尽可能的降低其毒副作用。同时，有一系列的剂型来满足不同患者的各种不同需要，给患者服药带来方便，使产品更容易为患者接受。
现代的药物释放系统中，缓释和控释系统发展最快，一般采用的形式是胶囊剂和片剂。除去对释放的时间进行控制之外，对药物释放的位置也进行了精确的控制。目前，基于缓、控释系统的产品越来越多，其质量控制也日趋严格，包括释放度，生物利用度，稳态血药浓度波动性的检验等。在这些给药系统中，包含了很多物理的和化学的新原理、新技术、新材料和新设备的应用。虽然对整个系统的研究有近30年的历史，但是它仍处在不断的发展和完善中。而靶向给药系统，即经由血管注射给药，利用脂质体、微囊、微球等载体将药物有目的传输到特定组织和部位的系统。其中，能对单链抗体进行修饰的基因工程药物有着良好的特异性和发展前景。
要制造出好的产品，必须依靠制剂工业。成熟的制剂工业企业，不仅要拥有跨学科的丰富的知识和经验，同时还必须具备严格和规范的管理，稳定高效的工艺。因此，虽然整个制药领域对此有巨大的需求，但世界范围内成功的制剂工业企业仍是凤毛麟角。其中比较有特色和成就的如Alza，Elan和Ethypharm(目前仅Ethypharm进入了中国)。它们都拥有自己独特的技术平台和高效的商业模式，从而推动整个制剂行业以远远高于制药行业平均水平的速度快速增长。
因为国内制剂研究起步较晚，而且存在着重复研发和投资力度低等问题，使我国在药物释放领域的研发水平比较落后，远远不能满足国内生产企业的需要。同时，国内企业大都没有进行现代制剂工业生产的经验，使得绝大多数研究所的研发成果只能停留在实验室阶段。制剂的改良对于我们这个发展中国家有着特殊的意义。首先，可以充分挖掘药物的潜力；其次，可以使制药企业摆脱非专利药物的低水平、低利润的残酷竞争；再次，可以在相当程度上拥有自主知识产权。而该领域的投入，相对于研发全新的药物，不论从时间、规模还是成功率上都有巨大的优势。因此，该领域在中国同时也充满了机遇。
对于众多的制药企业来说，选择一个在该领域经验丰富的合作伙伴进行联合研发和生产，是进入这个领域的一条捷径。通过与它们的合作，在丰富产品结构的同时，也可以交流先进的管理经验和制剂工业运作模式，将会使企业收益无穷。
中药港
曹勇
2002.09.16
