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深圳医疗产品敲开美国大门
记者从中华医学会28日在深圳举行的麻醉学分会第八届全体常委会暨全球血氧饱和度金标准——MasimoSet技术临床应用研讨会上获悉，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司开发的生命信息监护仪已经通过美国FDA认证，成为深圳首个取得美国FDA认证的具有自主知识产权的数字医疗产品。
在生物制药以及医疗器械领域，美国市场的大门一直执行着严格的准入标准。被视为技术壁垒的FDA认证，成为生物医药以及医疗器械企业进入美国市场甚至国际市场一道难过的“门坎”。在深圳成长起来的中国著名医疗设备制造厂商——迈瑞公司，目前已经成为亚洲最大的生命监护仪器研发基地。茁壮成长的迈瑞公司始终把开拓欧美市场作为一个坚定的目标。经过长达一年多的严格审查，迈瑞公司终于凭着精湛的技术通过了美国FDA认证，为深圳数字医疗产品大举进军欧美市场取得“通行证”。
在昨天的研讨会上，来自北京、上海等地的120多名临床麻醉学专家，还共同见证了深圳迈瑞公司与美国著名医疗科技企业MASIMO达成全球范围内的战略合作。作为美国MASIMO公司在中国的惟一合作伙伴，深圳迈瑞公司负责人表示，双方将致力于将世界先进的技术引入中国医疗设备行业，并共同开发和研究旨在提高医院临床诊断效率的新产品和解决方案。(记者 林若飞 实习生 敬丽娜）
2004.03.01
深圳商报
