国内克林霉素磷酸酯药物市场快速升温

2005.07.19

推动医院用药市场发展

前几年，国内林可胺类抗生素市场一直平稳上升。据2004年全国16城市样本医院监控数据显示：2001年林可胺类抗生素与上年同比增长了26.5%，但与2003年相比，基本没有增长。2004年样本医院用药为1.06亿元，购入金额排序已从上一年的22位退后到32位。相比之下，另一个品种克林霉素磷酸酯则是增幅最大的品种之一，2004年我国16城市样本医院用药已达到1.40亿元，比2001年用药金额的1687.78万元增长了734%，同比上一年增长了42.33%，从而逐渐替代了林可霉素市场，成为“青出于蓝而胜于蓝”的品种。

克林霉素系列产品市场的大幅增长，吸引了众多企业加入到此生产行列中，使该品种成为近年来产量增长最快的品种之一。至2004年底，SFDA已颁发了350多个制剂生产批文，这两年下达的批文中主要是克林霉素磷酸酯注射液、冻干粉针、输液剂，克林霉素棕榈酸酯分散片、颗粒剂等。

从2004年我国16城市样本医院克林霉素用药看，用药结构变化很快，国产药物已占据了98%以上的市场，进口药份额所占比重缩小。目前，克林霉素磷酸酯的主要品牌有华北制药集团的克林美、新华制药的力派、山西普德药业的福德、苏州第一制药厂的凯甫菲、鲁抗辰欣药业的良辰、安徽华源生物药业的欣弗等，克林霉素棕榈酸酯制剂则主要是重庆凯林制药的分散片凯莱克林、西南合成制药的颗粒剂可尔生，进口药品是瑞典法玛西亚普强的丽可胜。

业内人士分析，克林霉素系列产品仍是一个很有市场潜力的品种，在抗菌谱广，副作用较小，抗菌活性强的依托下销售量还将不断增加，而且克林霉素棕榈酸酯又是儿童抗感染药中极具特色的专用药品。随着对克林霉素系列品种终端价格的调整，克林霉素、克林霉素磷酸酯制剂的生产成本也将得到进一步控制，因此，对上游产品林可霉素的消化仍具有促进作用。

加大力度拓宽渠道

国内许多厂商已认识到医药产品必须走出国门，与世界市场接轨才是打开销路的最快捷途径。在新思维的指导下，国内制药企业的DMF、COS、EDMF认证已呈现出如火如荼的态势，截至2005年一季度，我国共获得DMF文号220项，其中原料药213项，从而成为销往欧美发达国家的通行证。

近年来，国内许多厂商以质量为根本，使克林霉素磷酸酯在欧、美等发达国家市场打开了渠道，浙江台州海翔药业在取得克林霉素和克林霉素磷酸酯产品欧盟COS证书后，出口数量不断上升；2004年4月该厂的克林霉素产品又通过美国FDA认证，使其成为这一品种的主要外贸出口厂商。苏州第四制药厂的产品通过了欧洲EDMF认证后，外销价格已具备一定的优势。总体来看，克林霉素在自营出口的渠道下，每年出口量已达20～30吨，并呈现出逐渐增长的趋势，基本上占据了国内总产量的30%，从而也成为制药厂商获利的最佳途径。

克林霉素的上游产品林可霉素现已是外贸出口超过千吨的品类，2003年外贸出口林可霉素系列品种1173吨，出口金额为4829万美元，同比上一年增长了18.61%，2004年1～9月份，已突破了上一年的总出口量，达到了1620吨。但是外销的林可霉素不属于高附加值品种，与克林霉素仍有很大的价差，企业获利较小。另一方面，由于2004年的生产原材料和能源的涨价，企业生产成本在不断增加，在国际竞争加剧和出口退税率下降的影响下，低端产品的外销优势已荡然无存，虽然国内厂商已调整了品种结构，但是产品仍存在供大于求、同质化严重的弊端。可见，企业必须掌握特色药物的生产经营手段，才能使之立于不败之地。

医药经济报