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日本医疗器材市场规模庞大
新华社讯据海外媒体报道，日本是全球平均寿命最长的国家，也是 全球老龄人口比例最高的国家。其1.27亿人 口中，目前65岁以上老龄人 口占总人口比例18％，人民生活富裕，健康意识强烈，促使得日本医疗 产业十分发达，医 疗器材市场规模极为庞大。随着65岁以上老龄人口日 益增加(2005年比例为19.6％、2010年为22％、20 15年为25.2％)，该 医疗器械市场未来商机将持续增长。
根据日本厚生劳动省公布的“药事工业生产动态统计年报”资料显 示，2001年日本医疗器材(仪器及医疗 用具)市场规模达1.96兆日元( 国内生产总值1.52兆日元＋进口额8400亿日元-出口额4000亿日元)， 比2000年微幅增长0.5％。
以产品类别看，2001年日本国内生产的医疗器材中，影像诊断仪器 (包括X光装置、CT、MRI、RI 骨密度测定装置等)排名第一，达3095亿 日元，占20.4％；其次为处置用器具(注射筒、各类导管、抽血输血用 器具等)2267亿日元，占14.9％；第三名为身体机能辅助／代行仪器( 透析器、心律调整器、人工关节、眼球水晶 体等)，金额为1847亿日元， 占12.2％，第四位为身体现象计测／监视器材(体温计、血压计、集中 监视装置、 医用内视镜等)，产值1567亿日元，占10.3％；家庭用医疗 器材(家庭用按摩器、家庭用磁气治疗器、听力补助器 等)排名第五， 生产额达1405亿日元，占9.3％。
2001年日本医疗器材进口额达8354亿日元，主要进口项目为身体机 能补助代行机器2679亿日元， 占32％；处置用机器1960亿日元，占23％； 影像诊断器829亿日元，占10％；治疗用或手术用机器508亿日 元，占6 ％；眼科用品及关连制品491亿日元，占约6％。主要进口来源国前五名 分别为：美国5423亿日元、德国 684亿日元、荷兰279亿日元、爱尔兰236 亿日元，以及英国188亿日元。亚洲的泰国及新加坡分居第8位(16 7亿 日元)及第9位(165亿日元)。
日本医疗器材制造、进口及贩卖均须经由地方政府向厚生劳动省申 请取得许可，中央机关核发的许可执照经由 地方政府送交当事人。此外， 外国产品即使已取得美国FDA认证(原则上，日本政府承认FDA)，要进 入日本市场， 仍需再申请JIS、SG及ISO等其他认证。日本政府对不同的 医疗产品有不同的规范，所以有意拓销日本市场的外商， 必须事先调查， 以免事倍功半。
2004.03.01
