印度制药进军高端市场的黑马（二）

3、药品创新能力和制剂技术水平的差距

我国企业虽在青霉素、VC、皮质激素等大宗原料药的低成本生产上取得了可喜的成绩，但药物制剂的生产技术水平和新药开发的能力则相对落后，部分原料药和药用辅料的质量不过关，产品质量难以达到欧美国家的技术要求。我国一个原料药一般仅有2-3种制剂剂型，而国外一个原料药平均有10种以上的制剂剂型。而且我国制剂的附加值低，按照国际惯例，医药产品的原料与制剂的比价差一般是1：10，印度为1：5.2，而我国一般为1：3。

印度拥有大约200家国家级制药公司，2.3万家地区级的制药公司，并具有雄厚的药品研究开发基础。除了政府设立的研究机构，如浦那的“国家药品实验室”、默哈里的“国家药物教育和研究所”外，还有大批私人性质的研究实验室。某些制药公司自己拥有高质量的内部实验设备，在研制新的药物分子上颇有建树。现在印度正在进大专利保护时期，许多的公司正在加大R&D的投入。

印度制药业是从仿制西方药品完成原始积累的，印度在独立以后的相当一段时间内，90%以上印度制药业的市场份额和所有权仍然掌握在外国公司手中。为了培育民族医药业，维护国民的健康，印度政府采取了一系列的促进性政策措施。1970年的印度专利法的第五节，确认了程序专利（给予某一用以制造合成药物的程序以专利）但并未确认产品专利（给予产品自身以专利），即对于食品、药品的物质不授予专利，仅对制造方法授予专利。这项规定鼓励了印度地方公司以发展自身工艺流程，继而进行批量药品生产的方式为重点制造仿造药品，以便促进医药的进口替代。因此，印度医药工业的发展历程，就是提高低成本、高收益的药物分子合成技术的过程。按照这种专利制度，印度企业主要集中力量发展制造工艺，因而在开发低成本合成路线方面积累了丰富的经验。因此仿制药品既有效又便宜，一下子就占领了整个印度市场。现在，一款药物通过美国FDA的审批后，3个月左右就可以在印度看到仿制药品，该仿制药品具有与新药物相同的药物有效成分，然后就可以申请简明新药申请(ANDA)，进入美国非专利药市场。

印度制药企业的仿制也并非单纯的仿制，而是仿中有创。如Lupin Laboratories公司开发出不侵犯已有专利技术生产日本武田的头孢噻肟。Ranbaxy公司更是堪为楷模，它将其开发的环丙沙星（ciprofloxacin）一日1次缓释制剂授权给德国拜耳公司经营，后者已于2000年12月份向美国FDA提交了新药临床研究申请（IND），研究开始后拜耳将向Ranbaxy支付首期特许经营费；Ranbaxy公司治疗良性前列腺增生（BPH）的一个药物已在印度进入了Ⅱ期临床研究，该公司计划将在英国开展I期临床研究，以在英国注册。

印度公司从事非专利药业是要为最终进行新药的开发研究打下坚实的基础。印度制药联合会(IPA)秘书长Dilip G Shah指出，印度的制药企业的目标是成为世界非专利药的领头企业，占有至少10%的市场份额，并利用非专利药的经验在将来开创出自己的品牌药。

印度制药工业研发支出已提高到占其销售收人的2%左右，在专利药物研究上也有了起色。Sun Phamaceutical公司在抗肿瘤药物的研发上取得了很好的成绩，Cipla公司已经开始在美国注册自己独立研发的药物。有媒体报道，印度一家大型制药公司一项药物的前期研究成果己经被世界制药巨头以8000万美元的价格买走。可以看出，印度正在向高端的专利药物领域进军。

4、人力资源上的差距

印度制药企业的薪酬制度有利于其吸引高水平的技术人才和经营管理人才。印度药厂普通员工的工资水平很低，有的每月只有几百卢比（合一两百元人民币），但技术人员的工资相当高，一些药物的主要研究人员工资待遇一般年薪在3万美元以上，有的外加第一年销售利润25%的提成。Sun Pharmaceuticals公司从外企招来一位曾任亚洲总裁的管理人才，年薪开到400万美元。这些舍得花血本的策略，使印度的制药企业形成了很强的科研力量和管理水平，拥有了冲击世界医药市场的实力。而且，印度原属英国殖民地，国民英语水平高，其中有3500万英语熟练的人口，印度制药企业到海外兼并或收购当地企业，与当地人很容易沟通。印度赴欧美的留学生较多，而且印度公司开出较高的薪酬能够吸引大量的留学人员回到印度工作，这使得印度公司拥有很多掌握前沿技术，熟悉欧美市场和法规的人才，促进了印度制药企业的国际化。

而我国在国际化人才方面明显逊色于印度。我国缺乏既懂技术和管理，又有良好外语基础的复合型人才，这就阻碍了中国制药企业走向世界。我国也缺乏熟悉国际市场资本运作及法律法规的人才，这也限制了我国企业在国外通过投资或并购直接设厂，而只能依靠传统的出口贸易方式。另外，我国企业在薪酬制度上仍有平均主义的倾向，未能合理拉开收入差距，难以吸引高素质人才。

5、两国医药政策的差距

在过去的10年里，印度政府大力扶持包括抗生素在内的原料药生产，曾经制定了若干促进制药工业发展的政策，使印度能够获得生产所需的种种技术，并生产更多种类的产品。如印度的政策对仿制药非常宽松，能够在美国FDA上市的药品，在印度上市不需要再做临床实验，只要印度的企业能够做出和在美国上市的药品同样的产品（即经过印度药政当局测试，两种产品成分一致）就可以了。这样的结果使印度的仿制药品在美国产品上市后的9个月内就能够上市。而我国还要做长达数年的实验，耗费了企业大量的金钱，同时浪费了宝贵的时间。而且，我国有关部门的要求比美国FDA还繁琐。比如美国FDA并没有要求原料的出处，只要能达到质量要求就可以上市。而中国的药监局则是世界上唯一一个还要求有药厂原料进口许可证的政府机关。

他山之石可以攻玉

印度制药公司的非专利药出口欧美市场的成功经验给了我国制药企业很多有益的启示，也给了我们信心。印度制药业的快速发展也就是在过去十几年中取得的，印度的制约企业规模与中国相比还没有什么优势，即使是最大的Ranbaxy公司2001年销售收入也只有6亿美元，与我国华药、哈药等大型制药企业差不多。这说明我国大型企业有足够的资金实力去做印度企业能做到的事情。

要想实现制剂产品的全球营销，特别是打入欧美市场，首先就要提高企业的国际化程度。只有实现了企业的国际化，才能使产品和营销国际化。我们与印度企业的最大差距恰恰在于企业的国际化程度。我国制药企业在这方面与印度企业相差甚远，在世界医药市场上的影响力无法与印度大型企业相比。印度的Ranbaxy、Cipla、Sun Pharmaceutical、Dr Reddy等公司已成为国际非专利药市场上有影响力的制约企业。这些公司已不满足于印度国内市场，他们正在把重点转向美国市场。200l年Ranbaxy公司6亿美元的销售收入中，美国分公司就占到了1亿美元。

2003.10.29