您的位置:

欧洲药品市场采风

2022-07-30
来源:求医网

欧洲药品市场采风

欧洲拥有世界顶级药品生产企业,也是世界主要的药品市场。目前欧洲药品市场上主要分为两个区域即欧盟地区和非欧盟地区。其中欧盟地区的一些国家经济普遍比较发达,其中药品消费排名前5位的国家有德国、法国、意大利、英国和西班牙(这些国家基本上可代表欧盟地区的医药市场情况),其零售市场总体规模约为美国市场的一半,欧盟国家的人均药品消费在200美元以上。2002年欧盟主要5国的药品零售平均增长率接近10%,达到588亿美元,高于2001年的平均水平。

经济同盟带来发展潜力

由于欧盟地区实际上已经成为了经济同盟,属于区域经济一体化的高级阶段。经济、多重政策的统一化,消除了国别之间阻碍经济贸易发展的障碍,实现区域内互利互惠、协调发展和资源优化配置。同时,欧盟地区对药品审批实行的互承认程序(Mutual Recognition Procedure),全然一个欧盟国家获得批准的药品可以被所有欧盟承认一样。这样企业可以选择对自己最有利的国家提出申请,同时为报批所付出的费用大大降低,新药也可以尽快的进入欧盟市场。

另外,东欧国家的市场潜力也非常巨大,尽管东欧国家人均药品消费低于欧盟国家平均水平(不到100美元),但该地区有几个人口相对较多的国家,例如波兰(波兰等国家即将在2004年加入欧盟)。由于欧盟进一步扩大带来了新的机遇,一些厂商已经开始了行动,例如,诺华公司以13亿瑞士法郎收购了斯洛伐克最大的Lek制药公司,巩固了公司在东欧非专利药市场的地位。

不利政策增加推广难度

欧洲药品市场的发展也存在一些不利于药品消费增长的现象和政策:1、欧洲国家普遍实施了参考价格系统,目的就是抑制药费支出的增长。厂商被迫降低药品价格,利润受到了影响,这对于制药公司来说,生存和发展将面临更大的挑战。2、鼓励或强制使用非专利药,这也是政府降低药费的措施。3、平行贸易的存在,药品由低价国家运往高价国家销售,使厂商的利益受到损害。越是销量大的产品越容易受到影响。辉瑞公司称,由于英国存在平行进口的情况,其重磅炸弹级产品洛伐他汀(atorvastatin,Lipitor)的利润受到很大影响,在英国销售的洛伐他汀只有不到40%是按照辉瑞公司制定零售价格销售的,其余都经过平行进口折价销售。平行进口也成为一些国家降低药费的措施,例如德国在2002年4月生效的新法律规定,药店的进口产品必须有5.5以上是平行进口的,2003年要增加到7%。4、欧盟各国对DTCA一直持反对态度,他们认为厂商在DTCA中传播给消费者的信息,不可能做到完全真实和准确。欧盟的这项政策给制药企业推广自己的产品增加了难度。欧盟药品立法机构目前正对广告规则进行审查,可能以后的药品广告会自由一些。

非专利药增长势头强劲

值得一提的是非专利药,据IMSHealth预测,欧盟的非专利药市场在未来五年中的增长将超过商标名药,主要原因是专利到期和政府支持。目前创新药公司的复合年增长率在10%左右徘徊,而欧盟非专利药生产商的增长一直保持在10%以上,甚至达到14~15%,包括新开辟的东欧市场。由于法国、西班牙和意大利的非专利药替代法实施得比较顺利,预计这几个国家非专利药市场的增长率都可能超过平均水平,预测增长率分别为20%、23%和20%。此外,预计东欧的斯洛文尼亚、斯洛伐克、保加利亚、俄罗斯和乌克兰等国家的非专利药市场也会有比较强劲的增长趋势。其中波兰的Polpharma制药公司预计在欧盟扩大后将会成为东欧地区增长最快的公司、但在欧洲的制药领域至今还没有一家非专利药公司的市场份额可以排在前十名。

相反,现在市场占主导地位的都是拥有专利品的公司,例如辉瑞、葛兰素史克等公司。随着欧盟市场的扩大和竞争的激烈,东欧的一些公司正积极寻求合并,而拥有专利药品的公司也有意收购它们。例如诺华公司已经开始参与收购斯洛文尼亚Lek制药公司的竞标活动。捷克的Leciva公司也计划与斯洛伐克的Slovakofarma公司合并。专家预测,今后将有更多跨国公司兼并或收购东欧的一些非专利药公司,这可能会成为大型制药公司全球战略的一部分。

制药企业转移战略动向

由于药品价格抑制政策导致欧洲医药品市场未能如世界医药品市场一样高速增长,这样一来,欧洲大制药企业便将目标瞄向美国和日本等,以寻求在海外市场发展。

诺华:合并的效果已开始显现。过去三年中在美国被批准的新药数与其它企业的1-4个相比,诺华达10个品种。被称之为分子靶向药物的新型白血病治疗药的开发已获得成功。2002年的世界排名由上年的第七升至第六。

据称,诺华曾有意向同为瑞士大制药企业的罗氏提出M&A的方案,诺华收购了瑞士投资者准备出让的罗氏21%的股份,这是为了避免让竞争对手得到其股份。其后,一直收购到约三分之一的股份也是为了牵制其它企业的收购战略。如果实现了与罗氏的合并则销售额可跃居世界第三。

诺华的日本战略就是要开发出迄今为止世界上还没有的具有新疗效的强有力的新药。有许多产品已在世界一些国家上市,但未在日本上市。

罗氏:罗氏经营的基本战略包括基因技术。1990年收购了美国大生物企业基因技术公司,罗氏拥有过半数的股份,但仍尊重其自主经营。基因技术公司对罗氏集团的主力产品的开发作出了重大贡献。

决定罗氏今后方向性的是拥有过半数股份的霍夫曼家族等创业者家族。能否贯彻富马总裁的"以生物医药为强项的独自路线",需要让业绩来说话,也关系到是否能继续维持使股东满意。公司战略是向具有独自特色的医药品和诊断药侧重。一味追求规模合并只能破坏企业价值,这就是股东和经营层均强烈反对与诺华合并的原因。

罗氏在日本收购了中外制药,今后每年两者至少各自开发一个品种,在日本开发的品种要超过其他日本企业,成长率要超过日本市场的增长率。2005年总体销售额要达到3150亿日元(2002年度约2374亿日元),市场份额要从现在的4%提高到5%。

阿斯利康:过去,阿斯利康是以乳腺癌和前列腺癌的激素制剂为主,后来决定将研究的重点向患者生存率更低的新领域转移。第一个成果就是攻击特定蛋白质等的分子靶向药物益乐莎(ィレッサ)。益乐莎于2003年5月末在世界最大的医药品市场美国上市。而在日本上市时出现了副作用问题,虽然前景难以预测,但在美国这一新药得到了医生相当的关注,潜在需求很大。如果其应用对象扩大到早期患者或用于预防则市场将会扩大,可望培育成为世界销售额超过十亿美元的大型商品。

阿斯利康通过1999年大型兼并而扩大规模进入世界前五名,涉猎领域不仅是抗癌药,在中枢神经系统和呼吸系统等也拥有产品群。今后,将以新的产品群为中心,打造新产品,彻底提高收益。

阿斯利康今年受到主力产品专利期满的影响很大,逾越这一难关乃是今年的最大课题。对策是将通过合并扩充的新产品群转化为销售主力,将高血脂治疗药克司特(ィレスト一ル)和益乐莎等十余个品种作为战略产品。虽然2003年销售额不会增长,但从2004年度开始将重新回到增长的轨道。 勃林格殷格翰:克雷普斯总裁断然否定合并战略是因为他觉得独自开发新药游刃有余。1996年专利期尚未满的独自开发新药的销售比率只不过7%,到2002年已上升到23%。

该公司通过独自开发有希望的新药与外部合作以弥补其与世界大企业相比销售能力的不足。而事实上,通过慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药的销售,公司已与世界最大的制药企业辉瑞联手,近年来相继实施了一些大型合作项目。

勃林格殷格翰的世界市场份额只不过是1.5%,但该公司并不追求规模,而是摸索着在全球竞争中生存的模式。

勃林格殷格翰将日本SS制药收购为子公司已一年有余,在产品开发的合作方面正在推进。现正将公司所拥有的医药品的成文转化为SS擅长的OTC候选化合物。SS在日本拥有独自的OTC销售网,可望将来在这方面发挥其强项。

此外,在日本,公司与山之内制药、三共、第一制药等企业也正在进行销售合作。

医药快讯信息

2003.10.14