澳洲市场
澳大利亚人同其他西方国家人一样,正逐渐认识到自然疗法对人体的好处。 自然疗法对身体一般不会产生副作用, 没有抗药性。 所以, 人们对各个国家民族的传统治疗方法兴趣越来越大,用自然疗法治病的人越来越多。
中医在澳洲的主要表现形式为针灸和按摩。但植物性制剂近年来出现得越来越多。和其他非处方药物放在一起, 这个市场的总值在 1998 年为 9 亿澳元 (约 50亿元人民币)。而且,这个市场正以每年 30% 的速度递增 - 1999年中国中药出口全世界总额为5亿美元。
非处方药 (包括植物性制剂) 的主流市场是在超市 (如Woolworths),健康食品店,药店和草药医生(包括中医)。
植物制剂多为镇静,安神, 泄剂, 提高免疫力, 或促进微循环类。 剂型绝大多数为片剂,便于口服。 这些产品大多为澳洲通过进口原材料自己加工而成,或海外加工这里分装,少数为本地培育植物作原料加工生产。 也有跨国公司在海外生产直接出售到这里的。
植物制剂同微量元素和维生素一样被看作是食物补充成分, 而不是治病的"药"。
服用非处方药的人群主要为职业女性。 她们更多地注重自己和家人的身体以及保养。
中国生产的中成药在澳洲的主流市场极其罕见。 国内人们常见的"万金油" (即清凉油)在这里有售。
但是, 它不是中国产品。
在华人开的药店里, 可以买到某些中国进口的原装中成药。
造成中成药罕见的原因有两个重要原因,其一是国内中成药厂家基本上还没有发掘澳洲市场 (人们的注意力都在美国欧洲),其二则是人们对澳洲注册系统不甚了解。
中成药进口的制约因素 -
这主要表现在注册问题上。首先是成药生产需通过 GMP 验证。 澳大利亚 TGA 只承认西方发达国家的GMP 认证, 如日本,欧共体。 中国产品在这里注册有可能必须通过TGA 派人到中国实地检验 GMP 方能通过。 问题不在中国公司不能达到澳洲的 GMP 标准,而是这个认证过程国内公司不易接受,且有费用问题。其次是国内公司或其在澳法人代表不懂得申请注册的程序,准备材料不充分或过于表面简单。有些公司害怕泄露公司商业机密,不愿意提供详细资料,造成注册失败。实际上,这里不存 在泄密问题。 澳洲的知识产权保护极严。 第三,药品本身 问题, 如主要化学成分的定性分析不够,重金属 含量超标。第四,药品说明书所声称的"药"效不能得到有效 证据 的支持。
中国是生产中成药和保健药品的大国, 出口潜力极大。 如果中国政府有关部门能和澳洲 TGA 达成协议,使得TGA 承认中国自己认证的GMP,中成药或保健品在澳洲 的注册会容易得多。
2002.11.25
澳大利亚国际中医药研究开发学会