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湖北：体外培育牛黄可替代天然牛黄
科技日报讯（记者 刘志伟 通讯员 陈自才）： 体外培育牛黄替代天然牛黄的研究工作终于得到国家食品药品监督管理局的认可。2月初，湖北省武汉市接到国家食品药品监督管理局批文，批准体外培育牛黄可等量替代天然牛黄。这意味着湖北省拥有的惟一一个国家中药一类新药——体外培育牛黄产业化的瓶颈不再存在。
牛黄是传统名贵药材。由于天然牛黄药源紧缺，大量依赖进口。体外培育牛黄是以牛胆汁、胆红素为主要原料，根据现代生物学原理，利用先进的仿生学技术，采用独特的专利技术研究开发成功的国家中药一类新药。但由于历史原因，在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确，体外培育牛黄虽拿到了新药证书和生产批件，因替代没获批准，一直不能进行规模化生产。
面对着闲置的体外培育牛黄原料药GMP车间和一流的产品，为尽快将体外培育牛黄规模化生产，武汉市科技局将体外培育牛黄列入中药现代化与创新药物科技专项，湖北省将体外培育牛黄产业化列为科技攻关计划，科技部将体外培育牛黄替代天然牛黄的研究列入863计划和国家科技型中小企业创新基金项目。
据武汉市大鹏药业有限公司负责人介绍，预计在未来三四年内，体外培育牛黄将实现5—8亿元的产值。
2004.02.12
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