设为首页
加入收藏
求医中医药网
www.qe.cn
站内搜索
美国食品和药品管理局(FDA)宣布防止假药新举措
一向很少出现假药的美国今年爆出两宗引人注目的假药案。为此，美国食品和药品管理局(FDA)日前宣布，将考虑使用射频芯片和防篡改的包装方式，以及改进瓶子标识等措施杜绝假药。FDA还将加大对进口药品的监察力度。
FDA官员马克·麦克莱伦说，假药在美国并不常见，但近来有增多的趋势。FDA将建立一个特别小组负责监督预防措施的开展，并将和情报、海关和移民等部门合作打击假药。
麦克莱伦说，在杜绝假药的措施中，改进标识需要考虑药品本身的性质。比如说，如果很容易就能把药片取出换掉，改进标识也没用。他还说，使用射频芯片可以起到跟踪药品包装的作用，一些大型超市已经开始采用这一技术。
此外，FDA将改善假药报警系统，并确保药品分销系统更加安全。药品使用者也要在服用前仔细观察药物，发现不正常现象后要及时通报。 FDA还考虑加重对造假者的法律惩处。据悉，美国法律规定，伪造药品标签将被判入狱 10年，而制造假药却只判3年。
今年美国出现了在市场上畅销的降胆固醇药品立普妥(lipitor) 的假药，FDA已经召回了20万瓶假立普妥。这一案件目前仍在调查中， FDA认为假药很可能是从国外流入的。今年6月，又有3人承认销售假冒的治贫血类药物阿法依泊汀。
尽管麦克莱伦称近年来美国未发现假药致死的案例，但美国国会下设的监督和调查附属委员会6月严厉批评了 FDA有关进口处方药的政策。该委员会主席吉姆·格林伍德说，今年通过邮寄渠道进入美国的药剂比两年前增加了10 倍，但在药品进口的监察方面却没有制定任何新措施。(丁诺)
中国医药报
2003.10.15
