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美国新法规的颁布为中草药进入其市场带来机遇
--“中医药现代化国际科技大会”专题信息
记者从在此间召开的中医药现代化国际科技大会上了解到，近年来，美国就中草药和保健品等颁布了一些新的法规，这对中草药和保健品进入美国市场带来了机遇。
据美国植物药研究专家、Cato研究中心负责人杜涛博士在向大会提交的论文中介绍，在过去十年中，美国国会和行政机构颁布了一系列有利于中草药进入美国市场的法规及文件。1994年，美国众议院通过了允许植物产品以保健食品形式在美国销售的保健食品教育法案(DietarySupplementHealthandEducationAct)；2000年初，美国食品药品管理局(FDA)颁布了正式的保健食品法规(FinaIRule：DietarySupplements)。按照上述文件，中草药能够以保健食品的形式在美国市场进行开发及销售。
2000年，FDA发表了植物药品工业开发指导草案(Draft：GuidanceforIndustry：BotanicalDrugProducts)。这一美国制药工业史上的重要文件不仅鼓励了植物药品的开发和推广，同时也对植物药开发过程中的很多具体问题作了比较清楚的论述。这一指导文件指明了植物可以作为治疗性药物来进行开发及获得FDA批准的可能性。而植物制品的医疗作用目前正逐步被美国医学界所肯定。现在，美国很多制药企业正在积极地寻找可被开发的植物药品。为此，他建议中国的制药企业必须把握住这一宝贵的时机，努力将中草药推向美国市场。
2002.11.07
