五名英国患者死于抗凝血药物过敏反应
欧洲药物安全管理委员会(EMEA)于本周二宣布,有五名患者在使用抗凝血药物Refludan后,由于严重的过敏反应而死亡。严重的过敏反应可以危及生命。该委员会在声明中指出,到目前为止已经发现了七名由于使用Refludan治疗而发生严重过敏反应的患者,其中有六名患者是在第二次使用Refludan时发生过敏反应的,有五名患者死亡。欧洲药物安全管理委员会新闻发言人说,这种药物是由Hoechst Marion Roussel制药公司研制开发的,现在由Aventis公司负责,今后将由Schering AG公司负责。这种药物在1997年获得欧盟批准,目前已经在欧盟的希腊、奥地利、英国、爱尔兰、芬兰、西班牙、比利时、法国和德国上市销售,总共约有35000名患者在使用Refludan进行治疗。 EMEA认为这几例使用Refludan后出现不良反应的病例都是超出该药的治疗适应症之外使用这种药物。他们提醒说,使用Refludan有可能会导致过敏反应,也包括严重的过敏性休克,患者在第二次或者多次使用Refludan治疗时有可能发生致命性后果。他们建议患者在第二次服用Refludan治疗之前应该首先考虑其它的治疗方法。
2002.10.31
路透社健康新闻