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英国对中草药的管理
英国政府对中药的态度是在保障公众健康的前提下，尊重消费者的选择。目前英国正在积极地考虑，建立更为有效的管理制度，以针对西方及非西方的传统医学对于草药的应用。一种草药制品是否能在英国归属于药物，由药品监督管理局根据欧盟文件考察确定。对于属于药物的草药制品，在英国有两种现行的管理方法：
·批准上市：必须达到欧盟制订的有关安全、质量和疗效的严格标准。
·无需获取执照的治疗草药：对于这些草药没有专门的安全和质量标准，也不需要文字说明。
但是无需获取执照的治疗草药的规定不能充分保障公众健康，近来已经出现了一些公众健康受到威胁的实例，如药物中含有类固醇或重金属以及假冒伪劣药材。这些问题绝大部分与中药有关。
当前最项关注的问题是在治疗用草药中出现有毒的马兜铃属植物。由于用拼音书写的草药通用名中也有马兜铃，这引起了在标签的准确性和成分鉴定方面的更广泛的问题。1999年英国政府禁止了在注册药物中使用马兜铃。最近英国政府还准备进一步禁止一批巾草药的使用。这些中草药虽然本身并未发现有毒性作用，但是有证据表明它们混有有毒的马兜铃属植物。英国药品监督管理局在一项取样分析调查中肯定了在草药制品中广泛存在马兜铃酸。这种情况威胁到公众健康，因此必须采取措施。原则上，一旦英国政府管理部门能采取适当的措施确保中草药受到可靠的鉴别，上述有关禁令即可取消。
最近，欧盟在对传统医药的管理方面有了两项新的进展：
·欧盟的99/83/EC号指令中提供了对于有关中草药安全性、有效性和文献资料使用的说明。欧获得产品上市批准的公司，如要证明其药物已被广泛使用时可对此进行参考。虽然关于如何解释这一文件的讨论还正在进行之中，但原则上，它有利于那些能说明在欧洲已被广泛使用的草药在英国的上市批准。
·欧洲药学委员会正在考虑对属于传统医学的药物进行单独归类。这样有利于对这些药物的管理，而且特别有利了那些尚未在欧盟广泛使用的草药的获准使用。当然每一种新类别的产牛都需要新的指令和在早期时指令的讨论和完善。
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2002.04.17
