中国新药如何走向世界国际研讨会暨第五届“德彪-CCRF中国奖”颁奖会第二轮通知

时间：2004年04月

地点：上海市

主办单位：上海药学会；瑞士德彪药业集团

联系地址：上海北京西路1623号（邮编：200040）

联系人：张晓敏；徐晓雁

联系电话：（021）62839636；62531719；13901817140

学科分类：药学

一、会议背景

中国进入WTO后，制药工业面临巨大挑战，如何开发好具有中国自主知识产权的创新药物，是保住我们民族制药工业的最后一道防线。全球药品销售的最大市场是在美国（占全球销售额的40％）。但新药开发的主战场却是在欧洲，这得归功于欧洲特有的法规优势。

欧洲法规由于其灵活性和合理性，即：允许在四周的动物毒理实验之后(EMEA，ICH M3(M)，16 Nov. 2000) 进行单次给药的I期临床研究，再根据临床结果对项目的进展进行早期选择判断。如果临床结果不能达到“高效低毒”的要求，立即中止，经济损失则可降至最低；如果临床结果满意，则继续开发。欧洲这种在巨额投资、严格筛选的环境中逐步形成的新药开发宽进严出的法规，自实施以来，全世界新药的首个I期临床许多都在欧洲完成，其中包括美、加、日等大型制药企业的研发项目，使欧洲享有了世界新药开发摇篮之美称。因为从苗头分子进入上市新药的比例大约为万分之一，而进入I期临床的药物之中也仅有十分之一的机会得到上市许可证。

这次大会有幸邀请到法国药政局抗肿瘤药评委主席、欧盟EORTC临床研究方案评审委员会主席J.P.Armand教授，赛诺非-圣德拉堡抗癌药研发与市场部部长Herrera博士等欧洲极富盛名的临床医学专家、化学分子生物学教授、制药企业研发部门的专家，从法规分析入手，从药物设计，专利申请时机，如何进行I期临床试验，国际抗癌领域的最新发展，欧盟新药法规的介绍，中国植物药到欧洲注册上市的几点建议等等，做一场高水平的学术报告，内容翔实，希望为中国的医药研究单位及企业走向国际市场，提供一些思路和启发。

我们还将邀请中科院上海药物所所长、首席科学家陈凯先院士；著名肿瘤专家、工程院院士孙燕教授；上海药学会理事长白东鲁教授等多位国内专家，将他们在各自领域的工作成果和体会与大家分享。

此次大会由上海药学会和德彪集团联合举办。德彪集团是瑞士一家专门从事新药开发的科研开发投资集团。德彪正是根据欧洲法规的优势，从制剂创新到临床前研究，到临床研究，然后再到全世界市场的注册，形成了一套成功的运行模式。开发出了数个顶尖的一类新药，销售遍及全世界。

大会还将举行第五届“德彪-CCRF中国奖”颁奖仪式。会后还将举行圆桌会议，各医学院校、研究单位或企业如有具体合作开发的项目或问题，可与专家进行面对面交流。

二、大会日程： 2004年4月11-13日

4月11日 注册报到13：30-17：30

4月12日 注册报到8：00-9：00

开幕式、大会报告9：00-12：00午餐 12：00

德彪奖颁奖仪式13：30-17：30

大会报告

圆桌会议19：30-21：30

4月13日 9：30-12：00大会报告午餐 12：00

圆桌会议13：30-16：30

撤会

三、部分发言题目

1. EORTC临床研究方案评审委员会主席，法国药政局抗肿瘤药评委主席ARMAND教授

《I期临床试验的重要性及抗癌药在欧洲进入I期临床的要求》

2. 世界卫生组织肿瘤署顾问，协和医科大学教授，工程院院士 孙燕教授

《肿瘤治疗领域的新进展》

3. 德彪药业中国部部长、中科院上海药物所客座教授，鞠利雅博士

《世界最佳新药注册法规－欧洲法规解读及中国新药如何走向世界几点具体的建议》

4. 法国赛诺菲—圣德拉堡抗癌药科研与市场部部长

《专家意见在欧洲新药开发中的重要性和局限性以及欧盟法规与美国法规比较》

5. 德彪药业中国部部长、中科院上海药物所客座教授，鞠利雅博士

《新药申请国际专利的合适时机》

6. 瑞士洛桑Vaudois大学教学医院肿瘤综合治疗中心主任，局部肿瘤治疗国际协会主席，LEJEUNE教授：《肿瘤坏死因子改良肿瘤化疗及介入疗法》

7. EORTC临床研究方案评审委员会主席，法国药政局抗肿瘤药评委主席ARMAND教授

《国际抗癌药研究新动向》

8. 瑞士联邦技术学院（EPFL）分子和生物分子化学系主任MUTTER教授

《环胞素A类似物抗HIV的活性结构研究》

9. 中科院上海药物研究所天然产物化学教授，药物所学术委员会委员，朱大元教授

《植物药开发新思路》

10 .中科院中医研究院中药研究所前所长姜廷良教授

《用含药血清进行体外试验的合理性》

11 德彪药业总裁Mauvernay博士

《德彪公司投资开发项目的筛选立项依据、开发思路》

12. 医科院药物研究所 陈晓光博士

《荣获德彪奖带来的收获和意义》

相关事项

报到： 2004年4月11日

大会时间：2004年4月12日-13日

地点：上海第二医科大学尔谊宾馆 重庆南路227号

电话：021-63840830

公交车：24，17，36，932，933，869路，大桥一线，隧道八线

会务费：800元（含简便午餐、资料等），食宿费自理 （会务组协助预定宾馆，统一安排）

参加圆桌会议需提前报名

为做好会议组织筹备工作和会务安排，不浪费会议名额，请参加会议的代表于2004年3月25日前交纳会议注册费200元。（届时与会者从会务费中扣除，不参加者不退）。需要会务组安排住宿的，请预先联系。

本次会议提供展览场地，为有推广企业形象和介绍产品意愿的企业提供服务，每个展位（易拉宝一个）2000元。展台由企业和会场组共同布置。如需发放宣传资料，另外酌情收费，具体情况请直接与会务组联系。

大会具体情况可咨询联系人：

徐晓雁，德彪公司上海联络站：

电话： 手机：13901817140 传真：021-58710880

Email：zhaoxud@online.sh.cn

张晓敏： 上海药学会：上海北京西路1623号 200040

电话：021- 62839636，021- 62531719，fax 021 62180549

Email：yaoxue@xy00030.com

注：欢迎医学院校研究机构的学生免费参加。

上 海 药 学 会

瑞士德彪药业集团

2004.03.11

南方健康网