SFDA召开全国监管工作会议部署2004年工作

2004年全国食品药品监督管理工作会议于1月5～7日在北京召开。这次会议是国家食品药品监督管理局（SFDA）成立后召开的第一次全国工作会议。SFDA郑筱萸局长在会上分析了食品药品监督管理系统改革和发展面临的有利条件，并部署了2004年的四项重点工作。

郑筱萸明确指出，2004年食品药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届三中全会和中央经济工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，深化改革，加强队伍建设，提高监管水平，整顿和规范食品药品市场秩序，巩固和扩大食品药品放心工程的成果，让人民群众用上放心药、吃上安全食品。 郑筱萸说，当前，食品药品监督管理系统面临许多有利条件：

首先，中央确定的以人为本、统筹协调发展的方针为监管工作明确了新定位。“坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展”，“统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放”。这是党对现代化建设指导思想的新发展，是改革开放的重要经验总结，是中央针对我国经济和社会发展不够平衡等问题作出的重大战略部署。食品药品监管是以人为本、保障社会发展的重要工作。随着社会发展的进一步加快，食品药品监督管理工作在全面建设小康社会进程中的重要地位将得到有力提升。这给监督管理自身的协调发展，妥善解决食品药品监督管理系统底子薄、欠帐多、城乡和区域差异大等问题，提供了难得的历史机遇。

第二，完善市场监督体系为监管工作增加了新内涵。中央经济工作会议在部署继续整顿和规范市场秩序时强调指出：重点抓好直接关系人民群众身体健康和生命安全的食品、药品等的专项整治。因此，必须坚持把整顿和规范食品药品市场秩序作为工作的重中之重，作为贯彻落实中央完善社会主义市场经济秩序重大决策的显著举措。

第三，深化改革为监管工作注入了新动力。十六届三中全会指出：“坚持社会主义市场经济的改革方向，注重制度建设和体制创新”，并作出了一系列的重大改革决策，其中包括深化行政审批制度改革、深化公共卫生体制改革、继续改革行政管理体制等重要内容。这些改革决策是对我国经济社会发展的长远部署，对食品药品监督管理工作的发展有非常重要的现实指导意义，是继续深化食品药品监管体制改革、转变政府职能、提高监管水平的不竭动力。 另外，还有很重要的一点——“三抓一加强”的成效为监管工作实现新发展打下了基础。 当然，食品药品监管系统面临的问题和困难也有不少：一是转变观念、职能方面还没有完全到位。二是依法行政方面，法制观念不强，执法不严，程序不规范，执人情法、办人情案的情况时有发生。三是队伍建设方面、作风建设和廉政勤政建设有待进一步加强。四是基础设施建设方面，尤其是中西部地区和广大农村的监管力量还比较薄弱；基层的办公条件和执法装备缺乏；技术监督体系不完善，药检所等检测机构的能力急需大幅度提高。五是食品药品安全监管方面，食品安全法规体系建设滞后；食品安全监督技术手段落后，安全标准体系、检测和评价体系等有待完善。对此，食品药品监管系统要有足够的重视和充分的准备。

郑筱萸在会上强调，2004年，食品药品监管系统必须切实抓好以下四方面的工作。

一、以深入开展向“药监卫士”高志全同志学习的活动为契机，抓好队伍建设。向高志全同志学习活动是今年食品药品监管系统加强队伍建设的重要内容，整个系统要以高志全同志为楷模，锻造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的监管队伍，为食品药品监督管理工作提供坚强的组织保证和人才支持。 各级食品药品监督管理部门要高度重视这一学习活动，精心组织，注重实效。学习高志全同志的活动要重点围绕三项工作进行：一是开展争优创先活动；二是贯彻人才强国战略，建立充满活力的用人机制；三是继续抓好党风廉政建设，构建防范和惩处腐败的工作体系。

二、以加强食品安全监管为核心，推进食品放心工程向纵深发展。为此，要完善工作机制，强化食品安全综合监督；加快食品安全信用体系建设；继续推进食品放心工程。

三、以农村药品“两网”建设和全面实施GMP为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。一要大力推进农村药品“两网”建设，这项工作是统筹城乡发展，解决农民用药问题，加强农村药品监管的治本之举，是当前工作的重点之一。今年要在全面总结以往农村药品“两网”建设经验的基础上，在全国范围内大力推进。经过努力，各省（区、市）应当达到60％以上的县基本完成农村监管网络建设；60％以上的县实现药品连锁、配送进县到乡，40％以上的行政村实现药品配送进村。二要全面完成监督实施药品GMP。目前，监督实施GMP工作已经进入最后的攻坚阶段，必须坚持做到：认证时限不延期、认证政策不走样、认证标准不降低、加强对认证企业的跟踪检查。同时，要继续推进中药饮片、医用氧、体外诊断试剂等其他类别的药品实施GMP。三要继续强化药品监管源头治理。依法加强新开办企业的监督管理、改革保健食品注册管理方式、依法开始实施中药材、中药饮片批准文号管理，规范一、二类医疗器械注册审批，全面启动提高国家药品标准行动计划，鼓励创新药物研究开发。四要继续推行和完善药品监管的若干基本制度。继续抓紧监督实施GSP工作、推进药品分类管理制度的实施，以2005年初步实现药品分类管理为目标，完善不良反应报告与监测制度，加大监督实施GLP、GCP的力度。五要抓好中药材专业市场、疫苗科研、生产、流通秩序和基层特殊药品购销渠道的整顿工作。

四、以贯彻实施《行政许可法》为新起点，进一步加强法制建设，提高依法行政水平。要深化行政审批制度改革，建立行政审批监督和责任追究制度；抓紧法规清理，完善法规体系；规范行政许可，实现监管制度创新；开展执法监督专项检查。 郑筱萸要求各级食品药品监管部门在认真落实上述任务的同时，更要着眼长远，夯实基础。郑筱萸还强调了两个重要问题：一是指定以技术监测体系为重点的发展规划；二是食品药品监管机构改革。 为了完成2004年的工作安排，郑筱萸要求各级食品药品监管部门要做到：统一思想，突出重点，狠抓工作落实；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合，树立正确的政绩观和发展观；坚持“三抓一加强”，尤其要抓好基层建设，推进食品药品监管工作新发展。

2004.01.08

医药经济报