中药配方颗粒研究与应用研讨会在京举行
“由于在质量可控和使用便捷上独具优势,更符合现代人的消费需求,加之国际市场推广空间广阔,中药配方颗粒在未来的中药消费市场中,将比传统中药饮片及中药微粉颗粒更具竞争力。” 在日前举行的中药配方颗粒研究与应用研讨会上,与会专家学者对中药配方颗粒的应用前景十分看好。国家中医药管理局副局长李振吉出席研讨会并讲话。
上个世纪80到90年代,我国中药汤剂的使用在全部中药消费中所占的比例由70年代的70%下降到30%,全国的饮片生产行业也呈现萎缩趋势。为保持中药汤剂这一中医临床特色,同时满足现代生活快节奏的需要,国家中医药管理局本着“科研为群众需求服务”这一宗旨,从1993年起着手进行中药配方颗粒的研究。经过漫长而卓有成效的10年研发之路,目前这一“新型饮片”已得到患者、医生以及医院调剂工作者的普遍认可。
据第一军医大学吴仕九教授介绍,自1995年第一批产品试制成功并开始进行临床试用以来,大量临床研究表明,中药配方颗粒临床应用是安全的。另外,一项对内科和妇科共782例患者进行的临床等效性研究显示,中药配方颗粒组方的汤剂临床疗效与饮片汤剂无明显差异。吴仕九认为,新、便、效、广是中药配方颗粒的四大特点。就方便而言体现在:药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。特别是它克服了以往中药外用加工的不便,可直接进行外用调敷,深受患者欢迎。近年来,各地使用中药配方颗粒治疗各科疾病的临床研究不断深入,研究范围不断扩大,病种已涉及内、外、妇、儿、骨伤、口腔、耳鼻咽喉、皮肤病等。
广东一方制药有限公司是国家中医药管理局首批确定的“中药配方颗粒研究开发试点单位”之一,也是原国家药品监督管理局认定的“中药配方颗粒试点生产企业”。公司先后试制并工业化生产了462种中药配方颗粒,目前该公司的产品已成功打入了欧洲、北美洲以及东南亚地区,国际市场销售收入每年保持成倍递增。董事长涂瑶生研究员在研讨会上介绍了中药配方颗粒制备工艺与质量标准研究概况。
研讨会上,中国药品生物制品检定所肖新月研究员、中国中医研究院中药所王跃生研究员还分别介绍了中药配方颗粒质量标准相关的“技术要求”和“示范研究方案”。(记者陆静)
2003.12.05