21种止痛药要慎用

美FDA声明芬必得等止痛药存在心血管风险

4月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明指出所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。此次被列出的药共21种，其中包括人们最常使用的芬必得、扶他林、消炎痛、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。

昨天上午，广东省不良反应监测中心主任邓剑雄接受本报采访时表示，已经注意到美FDA发布的报告，这次主要是对非甾体类的消炎药的风险警告，这种警告在美国FDA是相当多的，这次包括处方药和非处方药都加警告。主要是提醒患者注意。他说，中心到目前为止还没有收到这方面比较特别的报告。

2005年4月7日，美国医药制造巨头辉瑞有限公司将该公司销售正旺的镇痛类药物Bextra(中文名“伐地考昔”)撤下货架。

芬必得等药在药店畅销

记者从广州老百姓、海王星辰、金康等多家药店了解到，由于疗效明显，芬必得、扶他林均为同类产品的畅销药。正在金康药店购买芬必得的林先生对记者说，“我每次头痛都服用芬必得，一个小时就好，灵得很。”

该药店的营业员也告诉记者，不少消费者在牙疼、痛经等情况下也都喜欢购买芬必得。而由于扶他林治疗肌肉关节痛效果不错，许多人将此作为外出游玩小药箱中的必备药。

对于这些止痛药所导致潜在心血管和消化道出血不良反应，记者调查发现，几乎所有购买该药品的消费者均表示不了解。不过，当记者告诉其服用这类药品有上述不良反应时，大多数购买者都表示出不同程度的担心。一些经常服用这些药品的消费者询问：这一警示是否就意味着引发心血管疾病的几率很大，这些药是否还能再用?

专家：警示≠禁用

对此，药学专家们表示，消费者不敢继续使用这类药品的担心大可不必。全国风湿协会主任委员张奉春教授更明确表示，芬必得、扶他林等药可以继续使用。

某医院风湿免疫科主任医师蔡小燕表示,由于美国FDA对药品不良反应的监管非常严格,一般在药品说明书上会将在临床试验中所遇到的哪怕只出现过一例的不良反应标出来,因此,消费者往往会看到在进口药品说明书上写有一大串的不良反应提醒,但这并不代表服用该药后,就一定会产生此类问题。

此次美国FDA发布警示也只是表示在服用这21种消炎止痛药的人中，有人出现了心血管疾病;但这并不说明凡是服用这些药，就一定会患心血管疾病。事实上，现在FDA所提及的一些新药副作用比过去传统止痛药的副作用还小。

她同时提醒，现在不少消费者喜欢随意买药服用，这种做法风险很大。一般的关节痛或头痛等往往并非单纯性疼痛，往往是由于其他疾病引起，这就需要医生诊断后，在医生的严格指导下用药。自己随意用药往往会延误病情，并且增加药物不良反应的风险。

她强调，消费者在用药时一定要避免两种错误倾向，一种是一听到有副作用就不敢用药;另一种是自己随便到药店乱买药，头痛医头，脚痛医脚。

万络撤市引发多米诺效应

美FDA对消炎止痛药心血管安全性的关注，起源于去年9月COX-2抑制剂(新型消炎止痛药)万络的撤市。去年12月，西乐葆在长期的癌症预防研究中也看到了心血管风险，尽管该研究中的患者是长期(平均33个月)大剂量连续服用后引起的。

当时争论得最多的是，心血管问题是不是COX-2抑制剂独有的问题?其他传统消炎止痛药是否也有心血管风险?风波冲击之下，一些患者用药回归到传统消炎止痛药，尽管这些药物具有已知的胃肠道损伤危险，也没有做过大型的研究证明具有心血管安全性。

FDA于2月16到18日举行了专家公开听证会，结果专家委员会以31：1投票支持西乐葆可以继续使用，同时专家一致认为心血管风险可能是包括COX-2抑制剂在内所有消炎止痛药的问题。在接下来的两个月里，FDA对所有数据进行了回顾和分析，以确保发表声明的客观公正。

21种消炎止痛药名录

1、塞来昔布(西乐葆)

2、Valdecoxib

3、罗非昔布(万络，已回收)

4、双氯芬酸(扶他林)

5、二氟尼柳

6、依托度酸(罗丁)

7、非诺洛芬

8、氟比洛芬

9、布洛芬(芬必得)

10、吲哚美辛(消炎痛)

11、酮基布洛芬(欧露雅)

12、酮咯酸

13、甲芬那酸

14、美洛昔康(莫比可)

15、萘丁美酮(瑞力芬)

16、萘普生

17、恶哌拉嗪

18、吡罗昔康(费啶)

19、双水杨酯

20、舒林酸(奇诺力)

21、托美丁