【商品名称】 骨化三醇胶丸
骨化三醇胶丸
【药剂类型】胶囊剂
【产品规格】0.25微克/粒
【性状】骨化三醇胶丸为胶丸,内含黄色或谈黄色的油状液体。
【主要成份】罗盖全的活性成份是骨化三醇的合成物:1α,25-二羟胆骨化醇:(5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1a-3β,25-三醇。
【功能与主治】
1、绝经后骨质疏松; 2、慢性肾功能低下; 3、术后甲状腺功能低下; 4、特发性甲状旁腺功能低下; 5、假性甲状腺功能低下; 6、 维生素D依赖性佝偻病; 7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【用法用量】
每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。口服,具体方法如下:
1 绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2 肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。
3 甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。
【不良反应】
由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。
长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。
由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。