美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。
麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个批次的药品可能含有化学物质2,4,6-三溴苯甲醚。
据介绍,强生当初接到消费者投诉称,泰诺等一些非处方药散发霉味。调查发现,这种怪异气味可能是来自药物运输过程中包装材料中微量的2,4,6-三溴苯甲醚。今年1月15日,强生公司因此宣布自愿召回约500个批次的非处方药。
这种化学物质对消费者健康的影响仍不完全清楚。麦克尼尔公司强调,该物质造成严重医学事件的风险极小。
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强生屡陷“质量门”
这已经是强生在短期之内数次召回存在质量问题的药品。
仅就最近一年内,强生就发生了至少5次药品召回事件,主要召回事件包括:
2009年11月,强生公司召回泰诺关节炎止痛囊片;
2009年12月,强生扩大召回泰诺关节炎止痛囊片,但未公布召回批次;
2010年1月15日,强生下属麦克尼尔公司宣布召回500个批次散发霉味的泰诺等一些非处方药;
2010年4月30日,强生下属麦克尼尔公司以产品质量没有完全达标为由,宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药;
2010年7月8日,强生下属麦克尼尔公司宣布召回21批次儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。
而如果将统计时间延长至更早,强生产品曝出的质量事件更多。
2005年3月,印度有关部门称,经测试,强生所生产销售的婴儿油中发现了对婴儿有害的石蜡油成分,而且还在其他强生产品中发现了“对婴儿有害的矿物油和化学成分”,要求美国强生公司取消部分产品的“婴儿使用”标志。
2005年7月,美国FDA称,美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(商品名:多瑞吉止痛贴),涉嫌导致120名患者死亡,并被FDA立案调查。
2009年3月,美国一家名为“安全化妆品运动”的组织发布一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告,认为部分强生婴儿产品含有有害物质二噁烷。
