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“防甲流口罩”厂家被罚3万!

2022-07-28
来源:求医网

记者上午从国家食品药品监督管理局获悉,食品药品监管部门日前已依法查处无证生产“防流感杀菌美容口罩”的天津市明大科技开发有限公司,没收违法生产的防流感杀菌美容口罩6012个,没收违法所得3850元,罚款3万元。

据调查,天津市明大科技开发有限公司的生产基地为河北省永清县大辛阁明大针织厂,是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业,取得了个体工商户营业执照;但天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》,该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。目前,国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩;已经作为医疗器械批准上市的医用口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。