据报道，国家卫生部宣布的《脑死亡判定标准(成人)(修订稿)》和《脑死亡判定技术规范(成人)(修订稿)》即将出台，意味着脑死亡者器官潜在捐献者数量将会有逐步增长，有利于缓解我国器官移植供体严重不足情况，用于器官移植手术的免疫抑制剂药物也可望有一次较大增量。

器官移植规模或将扩大

我国人体器官移植开始于上世纪六七十年代，最近十几年肾移植数量增加明显。

2005年底，我国内地统计已累计超过6万例次，肾移植年移植量已成为仅次于美国的第二大国家。但可供移植的器官却严重不足。

2008年10月20日，卫生部副部长黄洁夫等人在《柳叶刀》发表文章称，中国每年大约有150万人因末期器官功能衰竭需要器官移植，这其中包括尿毒症、肝癌和肺癌等患者，但每年能够使用的器官数量不到1万，供求比例达到1∶150.

迄今为止，世界上已有80多个国家颁布并实施了脑死亡法或脑死亡判定标准。

在发达国家，器官主要来自脑死亡患者，例如美国60%肾源来自车祸脑死亡以后的人体。但由于受脑死亡立法和社会伦理问题的约束，我国器官移植供体数量极为有限，且基本都是以心死亡为判定标准。

脑死亡立法的缺失导致患者即使同意捐赠，医院也不敢进行移植。

据统计，目前我国仅有63名脑死亡者捐出283个器官，使270人受益。数据显示，国内医院脑死亡病例占住院死亡病例的3.3%.目前，我国每年死亡人口接近900万人，按照脑死亡比例3.3%测算，我国每年脑死亡人数约为30万人。一旦新规实施，必将扩大供体范围。

如果对所有人群进行器官捐献普及教育，据国金证券乐观估计，假如我国器官捐献者比例达到欧盟平均水平的一半，即百万分之八点四，一个捐献者可提供捐献的器官在3个以上，以13亿人口计，则每年会提供4.4万个器官。

当前，我国每年器官移植的数量在1万左右，即未来每年器官移植手术规模将扩大3倍，达到目前规模的4倍。

新规的出台在制度方面扫清障碍，总是利好。器官移植手术可能带来的扩容，对免疫抑制剂等相关药物市场而言也将迎来一场新机遇。

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“免疫抑制”药品需求增加

免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用药物，主要用于器官移植抗反应和自身免疫病。

器官移植患者在手术后排斥时，需要联合用药方案。目前国内各器官移植中心大都分别采用二联、三联或四联的免疫抑制方案。涉及环孢素、他克莫司、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯和强的松等药物。

有数字显示，目前我国免疫抑制剂市场规模约为100亿元，主要被诺华、罗氏、藤泽、华东医药、华北制药、丽珠集团、三九医药等国内外公司占据。这些免疫抑制剂的市场前景如何呢?

据国金证券分析师黄挺分析，新脑死亡判定标准将会让供体来源的渠道多元化，从长期来看，新标准将让供体单一、数量有限等问题得到缓解。器官移植手术规模也将随着时间的推移有所扩大，相对应免疫抑制药物需求也会增多，这就给生产相关药物的企业带来发展机遇。

未经核实数字显示，诺华制药的新山地明在环孢菌素类免疫抑制剂市场份额较大，达到68.2%.新规实施后份额会否继续扩大?

诺华中国方面没有正式回应这一问题，不过对记者表示，随着“手术规模的扩大，以及中国经济的发展，患者会更多地选择新山地明等药品。”诺华今年还将上市新产品麦考酚钠。

此外，业内人士透露，藤泽公司的普乐可复2006年在国内大医院销售额为4.3亿元，2007年较2006年又增长21.30%，达到5.2亿元。

而国内华东医药将于今年上市的同类器官移植用药他克莫司(FK506)，据中信建投研究报告显示，预计2009年实现的销售收入有望超过3000万元，2010年则有望超过亿元。是目前增长较为迅猛的免疫抑制剂。

华东医药市场部负责人对记者表示，脑死亡新标准的出台将使我国的器官移植规范化，与其相关的免疫抑制药物市场也将更加健康，预计市场容量将有所变化，或将迎来一定上升空间。

华东医药2008年公司免疫抑制业务贡献的主营业务利润占到公司整体主营业务利润的40%，2009年该比例也将达到39%.

解释：脑死亡

脑死亡不同于植物人。植物人脑干功能存在，昏迷只是由于大脑皮层受到严重损害或处于突然抑制状态，病人有自主呼吸、心跳和脑干反应;而脑死亡则无自主呼吸，包括脑干在内的全脑功能发生不可逆转丧失，无论采取何种医疗手段都无法挽救患者生命。