近日,国家药品不良反应监测中心频发通报,提醒医药从业人员谨慎使用清开灵等中成药注射液,记者查阅相关资料发现:近一年来,国内药品不良反应报告中,药品注射剂占大多数,而中药又占了不小的份额,比如鱼腥草注射液、刺五加注射液、双黄连注射液等。中药注射液还能用吗?如何用更安全?
不良反应与注射方式有关
记者走访了南宁市数家医院发现,中药注射液使用频率比较高,比如丹红注射液、参麦注射液、复方苦参注射液等,常用于心血管科、骨科、肿瘤科等科的辅助治疗过程。“作为中药制剂,用于心血管疾病的调理,效果还是很明显的。”一位心血管科的医生告诉记者。
记者了解,药品不良反应,大多数与输液(静脉滴注)有关。
静脉用药的疗效发挥比较好,所以现在大多数人生病后,会首选静脉滴注,而不用肌肉注射。“像双黄连注射液,其实是很好的药物,最先是做成粉末状针剂,如此一来,针剂里的颗粒很大。静脉滴注使药品直接进入血液,缺少消化道及体内防御系统的处理,进入人体血液后,药物成分中的颗粒与血液的其它物质就会发生作用,可能会刺激血管静脉造成暂时性的缺血。这只是不良反应的一个方面,其它的不良反应一样很多。”南宁市第二人民医院急诊科副主任梁军说。
打“屁股针”的病人少了
在国家药品不良反应监测中心发布的第二十二期《药品不良反应信息通报》中,就有一条建议,认为除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的口服制剂,或采用肌注方式给药。
广西中医一附院药剂科的专家也告诉记者,减少不良反应发生率,除了注意药品的配伍使用外,还应遵循先选择口服,再选择肌肉注射,最后选择输液的治疗原则。但是,在走访各个医院中,记者发现,打“屁股针”(肌肉注射)的患者比输液的患者少多了。
6月5日,在广西区妇幼输液室里,坐满了抱着孩子输液的父母,与注射室里寥寥几个小病人相比,大部分家长还是给小孩选择的输液。记者随机采访了10位家长,其中有7位家长表示,自己的孩子没打过屁股针,“要不就吃药,要不就输液啦,打屁股针那么疼,我们都受不了,更不用说孩子了。”4岁孩子刘晓丹的妈妈笑着说。
旁边一位2岁孩子君君的奶奶还告诉记者,其实打屁股针也不是很好,“在君君爸爸小时候,生病都是打屁股,有时候疼得连走路都难,那时候我们当父母的,回家还要给孩子拿热毛巾敷伤口,很辛苦。”很多家长的印象中,打“屁股针”着实比输液要难受得多。
6月7日,南宁市第二人民医院注射室。记者看到,这天登记进行肌肉注射的共有40人,进行注射的基本都是狂犬疫苗、维生素B2、解除高热惊厥等须肌肉注射才有效果的药物,注射室的护士坦言,如果肌肉注射和静脉输液都可以,病人一般都会首选静脉给药。
有统计表明,儿童由于处在身体生长发育初期、体内许多脏器发育还不完全,老年患者则多存在不同程度的脏器功能减退,对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年,这些特殊人群在中药注射剂不良反应中比例较高,上述人等,选择肌肉注射更安全。
给药不同 效果有差别
“医生的选择很重要,使用中药注射液时,患者有过敏史,或者医生超适应症用药,甚至输液过程滴数过快,都有可能造成不良反应。”南宁市第二人民医院急诊科副主任梁军说。但是有一点是肯定的。那就是患者要选择有资质的医疗机构进行治疗,因为即使是一般的药品不良反应,情况都会比较凶险,如果抢救不及时,很可能就会造成严重的后果。在治疗时,应该充分和医生沟通,告知医生或者护士,自己是否有过敏史,或者曾经有过哪些不良反应,以便让医生给自己选择最合适的药物和注射方式。
中药注射液 工艺要求其实很高
出现不良反应的另一个重要原因是药品本身的质量问题。据统计,中药注射剂的不良反应率低于西药注射剂,但从药品成分看,中药注射剂却要远远复杂于西药注射剂,也就更容易产生质量问题。
如“刺五加事件”,是由于完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,受到细菌污染,后又被更换包装标签并继续销售而引起。
“任何药品都可能会产生不良反应。在西药的说明书中,药理反应的解释是很清楚的,有什么毒副作用,禁忌症有哪些,都罗列了长长的一页纸,有时候你看完说明书都不敢使用了。但是中药的说明书中,往往就没说明清楚。中药注射液里,几十味中药要制成注射液,须弄清楚哪些是主要成分,哪些是次要成分,次要成分要控制在哪个度。中药注射液的制作工艺要求很高。”除了直接产生的药品不良反应,梁军说,中药注射液中的其它成分,对心脏、肾脏有什么影响,很少有厂家,做过相关的毒副作用反应研究。
广西中药针剂 目前可放心用
“我们要想办法减少目前中药注射液的不良反应,最重要就是企业一定要按照GMP(《药品生产质量管理规范》)标准认真地执行,每一个环节都不能疏忽大意,尤其是最后的消毒灭菌环节,最为重要。 ”在一次采访中,原国家食品药品监督管理局药品评价中心资深专家孙忠实就曾这样表示。
而广西的情况又如何呢?广西食品药品监督管理局相关负责人说,广西是中成药生产大省(区),全区目前有17家高风险药品生产企业,这些企业已实施了驻厂监督员制度,所生产的注射剂等药品,至今尚未发现有问题报告,是可以放心使用的。
有不良反应 未必有质量问题
有不良反应的中药注射液,是不是等于是不合格药品?
广西中医一附院药剂科的专家解释,有不良反应的药品不等同于是不合格药品,而是说明这个药品可能存在了某些不安全的因素。每一个病人的体质都不一样,对药品的耐受程度也不同,也许同一个药品,在某一个人身上会产生不良反应,但其他人就不会。
国家相关部门建立药品不良反应监测中心,并不定期发布通告,意在关键是加强不良反应的收集,做好进一步修改说明书等方面的工作,提醒患者注意,以减少今后可能发生的不良反应。对于有严重不良反应药品,如果不良反应大于其治疗作用,国家才会建议其产品停售。
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作为中药创新的重要体现,中药注射液已有60多年的历史。中药注射液其实就是用传统的中药材,经过现代的加工工艺制作而成。目前中药品种有九千多到一万种,中药注射剂有120多个。
专家提醒,一定要在专科医生的指导下使用中药注射液。
