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严禁向未成年人销售口服溶液目录

2022-07-28
来源:求医网

为了防止药物滥用,市食品药品监督管理局昨天向各药品生产、经营企业发出了《关于进一步加强含可待因复方口服溶液管理的通知》,加强含可待因复方口服溶液的管理,含可待因复方口服溶液实行凭处方限售且严禁向未成年人销售。

通知指出,加强含可待因复方口服溶液生产环节和批发环节的管理,实行代理企业及品种备案制度、产销情况逐月备案制度、批发企业及品种备案制度、药品流向逐月备案制度、批发一票(随货同行税票)制度和处方核销制度。药品批发企业向新开办药品零售企业销售含可待因复方口服溶液的,首次销售不得超过20瓶。

市食品药品监督管理局要求,各药品零售企业对含可待因复方口服溶液实行凭处方限售制度,患者要凭标示有医疗机构名称、执业医生签名(盖章)的原处方才能购买,每次购买不超过3日常用量,相关处方药品零售企业至少保存二年以上,严禁向未成年人销售含可待因复方口服溶液。该局同时要求各药品零售企业经营含可待因复方口服溶液应当确定专门的药学技术人员管理相关药品,对相关药品使用专门的账簿进行登记,在闭架加锁的专柜进行陈列销售,药学技术人员不在岗不得销售含可待因复方口服溶液。

市食品药品监督管理局强调,药品生产、经营企业如果出现向不具备资质的单位和个人销售含可待因复方口服溶液,药品零售企业未凭处方销售含可待因复方口服溶液,或未按照《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》规定从未经批准的其他供货单位购进含可待因复方口服溶液的行为,将依法从重处罚,情节严重的,依法吊销《药品经营许可证》,收回GMP、GSP认证证书,并向社会公开相关信息,构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。

含可待因复方口服溶液目录

一、进口品种

序 号药 品 名 称 规 格

1 复方磷酸可待因口服溶液(III)(克斯林) 60ML/瓶

120ML/瓶

2 复方磷酸可待因口服溶液(奥亭) 60ML/瓶

100ML/瓶

150ML/瓶

10ML/袋

3 复方磷酸可待因溶液(II)(珮夫人克露) 60ML/瓶

120ML/瓶

4 复方磷酸可待因糖浆(欧博士止咳露) 75ML/瓶

120ML/瓶

二、国产品种

序号 药品 名 称 生产企业名称

1 复方磷酸可待因口服溶液(联邦止咳露) 深圳致君制药有限公司

2 愈酚伪麻待因口服溶液深圳致君制药有限公司

3 可愈糖浆北京双鹤高科天然药物有限公司

4 复方磷酸可待因糖浆(可非) 沈阳第一制药厂

5 复方可待因口服溶液(新泰洛其) 珠海联邦制药股份有限公司

6 愈酚待因口服溶液(联邦克立安) 珠海联邦制药股份有限公司

7 复方磷酸可待因口服溶液南京星银药业有限公司

8 复方磷酸可待因溶液(立健亭) 南昌立健药业有限公司

9 复方磷酸可待因口服溶液上海实业联合集团长城药业有限公司