孕妇用雷尼替丁典型病例,2007年5月1日,某,怀孕2个月,给药:雷尼替丁0.2+10%氯化钾针剂+葡萄糖氯化钠输液,引发纠纷,药学咨询胎儿安全性。
文献[16]829-830页
孕妇用药安全等级表:雷尼替丁:B级
氯化钾:A级。
文献[16]429页
雷尼替丁:[注意]孕妇及哺乳期妇女禁用
雷尼替丁注射剂说明书:孕妇除非必要时在医生指导下慎用
雷尼替丁胶囊说明书:孕妇禁用
文献[7] 271页
雷尼替丁药动学:可经胎盘到达胎儿体内;乳汁内浓度高于血液浓度。
[禁忌证]:孕妇哺乳期妇女;8岁下儿童。
分析及意见:
(1) 孕妇安全级别:B级,主要是对胎儿发育的安全性,与青霉素、头孢类同一级,属于安全级别。至于保证胎儿发育绝对安全性,根据目前大环境对胎儿致畸率影响很高,且今后尚有8个月孕期,很难保证孕妇不患病,不用药,不受环境污染等危险因素影响。
(2) 孕妇、哺乳禁用,主要来源于能透入胎盘、乳汁等药动学原因,如同青霉素进入乳汁胎盘,可能引起新生儿过敏,要求禁用。与胎儿致畸风险存在二个不同侧面含义。
(3) 是否流产,孕妇本人及家属权衡决定。
