为进一步加强含可待因复方口服溶液(附表)管理,防止药物滥用,市食品药品监督管理局昨日向我市各药品生产、经营企业发出通知要求,从本月18日起,凡含可待因复方口服溶液都实行凭处方限售且严禁向未成年人销售,违法相关规定将被依法从重处罚,并向社会公开相关信息。
根据市食药监督局昨日发布的《关于进一步加强含可待因复方口服溶液管理的通知》,药品批发企业向新开办药品零售企业销售含可待因复方口服溶液的,首次销售不得超过20瓶。
同时,各药品零售企业对含可待因复方口服溶液实行凭处方限售制度,患者要凭标示有医疗机构名称、执业医生签名(盖章)的原处方才能购买,每次购买不超过3日常用量,相关处方药品零售企业至少保存二年以上,严禁向未成年人销售含可待因复方口服溶液。零售必须实行专人、专帐、专柜管理制度。
《通知》强调,药品生产、经营企业如果出现向不具备资质的单位和个人销售含可待因复方口服溶液,药品零售企业未凭处方销售含可待因复方口服溶液,或未按照《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》规定从未经批准的其他供货单位购进含可待因复方口服溶液的行为,将依法从重处罚,情节严重的,依法吊销《药品经营许可证》,收回GMP、GSP认证证书,并向社会公开相关信息,构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。
小资料
含可待因复方口服溶液临床主要用于镇咳,疗效较好、使用面广,是老百姓常用的镇咳药品。正常使用是安全有效的,但如果大剂量使用,其中所含的磷酸可待因和麻黄碱两种成份作用叠加,会产生致幻作用,极易造成滥用,对人体造成损害,甚至危及生命。
含可待因复方口服溶液目录(国产品种)
序号 药品名称 生产企业名称
1 复方磷酸可待因口服溶液 (联邦止咳露) 深圳致君制药有限公司
2 愈酚伪麻待因口服溶液 深圳致君制药有限公司
3 可愈糖浆 北京双鹤高科天然药物有限公司
4 复方磷酸可待因糖浆(可非) 沈阳第一制药厂
5 复方可待因口服溶液(新泰洛其) 珠海联邦制药股份有限公司
6 愈酚待因口服溶液(联邦克立安) 珠海联帮制药股份有限公司
7 复方磷酸可待因口服溶液 南京星银药业有限公司
8 复方磷酸可待因溶液(立健亭) 南昌立健药业有限公司
9 复方磷酸可待因口服溶液 上海实业联合集团长城药业有限公司
进口品种包括:复方磷酸可待因口服溶液(III)(克斯林)、复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)、复方磷酸可待因溶液(II)(珮夫人克露)、复方磷酸可待因糖浆(欧博士止咳露)
