甲硝唑:临床常用于妇科,孕妇用药机会多,咨询频率也较高。
孕妇风险FDA为B级,目前国内也定B级[6],但既往文献为C级,药品说明书多示“孕妇禁用”,涉及医疗纠纷也较多。美国2005年出版的《妊娠期和哺乳期用药》第七版,建议“人类临床研究资料提示妊娠期可以应用”。“该药各项临床试验经过及结果,其中一个对田纳西州328846个婴儿进行研究,共查到8.1%儿童在宫内,即胎儿期曾暴露于甲硝唑,长期追踪(最长5年),最终没有证据证明甲硝唑能加增加胎儿的出生畸型和婴幼儿的一些其他严重疾病发生。同时基于许多其他临床资料,使长期受到争议的甲硝唑于1998年由C级改为B级。”[健康报,2006,4,26(5版)]。
