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百特麻醉药疑致心脏骤停

2022-07-28
来源:求医网

FDA要求更改说明书

美国百特公司麻醉药“优宁”被怀疑有可能导致心脏骤停风险,美国食品和药物管理局(FDA)日前要求百特公司更新其药物说明书。据悉,26日,FDA顾问团将开会评估包括“优宁”及其他药物用于儿童身上的安全性问题。

据悉,美药管局最近接到了3例儿童使用“优宁”后出现心跳停止现象的报告。FDA官员表示,尽管上述3名儿童在接受治疗时也使用了其他可能导致心脏骤停的药物,但“不能排除”“优宁”在其中所起的作用,不过,最终原因还不能确定。

尽管“优宁”在说明书中已有关于可能导致血压不稳、心律不齐、突发心脏病的警示,但是,FDA仍然建议百特公司更新说明书并加注“心脏骤停”这一警示。

百特方面表示,公司会把患者生命放在首位,正在关注FDA报告,并着手进行相关调查。

“优宁”是美国百特公司生产的吸入性全身麻醉药物,主要用于成人全麻的诱导和维持以及小儿全麻的维持。

据了解,百特公司目前在中国市场上推出了品牌名为“奇弗美”的七氟烷麻醉产品,该百特中国公司相关人士表示,该药与“优宁”不是同一种产品。