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【药品名称】通用名：福多司坦片 英文名：Fudosteine Tablets 汉语拼音：Fuduositan Pian 剂型：片剂
【成分】福多司坦
【性状】本品为白色冻干块状物或粉末
【药理毒理】对杯细胞增生的抑制作用：痰液主要来源于气管、支气管腺体和杯状细胞的分泌物。其中杯状细胞分泌的粘蛋白是痰液的主要组成部分，杯状细胞的增生可导致粘蛋白分泌增多，形成较多的痰液。异丙肾上腺素诱导试验：异丙肾上腺素能够诱导杯状细胞增生。在给予异丙肾上腺素之前，大鼠多次经口给予福多司坦10、30和100mg/kg，能够抑制异丙肾上腺素所致的杯状细胞增生。另外，相同剂量的福多司坦对大鼠气管上皮杯状细胞经异丙肾上腺素诱导后的增生也有抑制作用。脂多糖诱导试验：脂多糖也能够诱导杯状细胞增生。在给予脂多糖之前，大鼠多次经口给予福多司坦10、30和100mg/kg，能够抑制脂多糖所致的杯状细胞增生。另外，相同剂量的福多司坦对大鼠气管上皮杯状细胞经脂多糖诱导后的增生也有抑制作用。福多司坦抑制杯状细胞增生，有利于抑制痰液产生。粘液修复作用：支气管炎模型兔经口给予福多司坦20、100和500mg/kg，能够抑制其痰液中海藻糖/唾液酸之比，并呈剂量依赖性，其中500mg/kg时抑制作用较多明显。从而促进痰液溶解，利于排出。促进浆液分泌作用：经口给予福多司坦500mg/kg能够显著促进兔浆液性粘液的分泌，并能够显著增加支气管肺泡灌注液中氯离子的含量，进而使痰液稀释。抗气道炎症作用：福多司坦10、30和100mg/kg可抑制大鼠脂多糖所致的气道炎症反应，30与100mg/kg可显著抑制支气管肺泡灌注液嗜中性粒细胞比例。10～100mg/kg还可显著抑制细胞因子介导的嗜中性粒细胞趋化因子-1（CINC-1）。从而抑制呼吸道炎症
【药代动力学】健康成年男性饭后口服本品400mg，1.17h后可达血药峰值(5.69μg/ml)，半衰期约为2.7h；禁食时口服本品可于0.42h后达血药峰值(10.19μg/ml)，半衰期为2.6h。老年男性饭后口服本品400mg，1.94h后可达血药峰值(6.70μg/ml)，半衰期为2.2h，与成年男性相比无明显差异。健康成年男性饭后口服本品400mg，36h后药物原型及其代谢物M1、M2在尿中的排泄率分别为1%、53%和5%；禁食状态时其尿中排泄率分别为1%、43%和6%。而健康成年男性尿中的排泄率分别为1%、39%和5%
【适应症】用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗
【用法用量】成人每日3次，一次400mg，饭后口服。但是，随年龄和症状不同，用量可有所增减
【规格】0.2g
【贮藏】遮光、密封、在干燥处保存
【包装】0.2g/片×12片/盒
【批准文号】国药准字H20052189
【生产企业】
企业名称：江苏正大天晴药业股份有限公司
地址：连云港市新浦区巨龙北路8号
