贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获准临床试验
作者:求医网发布时间:2021-01-16
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年10月23日受理的贝伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合BP102治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床研究(SHR-1701-Ⅱ-207)。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年10月23日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合BP102治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验(SHR-1701-Ⅱ-207)。