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关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，依

发布时间：2022-07-29

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关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻修订的《药品管理法》，彻底解决中成药地方标准问题，我局开展

发布时间：2022-07-29

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国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导

各口岸药品检验所：为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注册检验指导原则》，现印发

发布时间：2022-07-29

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关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知

自《药品注册管理办法》实施以来，药品注册工作进度顺利，申请人提交的申请质量不断提高，药品注册的每个环节都做到了依法审评，为建立科学

发布时间：2022-07-29

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国家食品药品监督管理局关于预防性生物制品企业注册标准

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强预防性生物制品质量标准的规范化管理，保证制品安全有效

发布时间：2022-07-29

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国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药

发布时间：2022-07-29

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关于发布预防用生物制品注册申办须知的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部，药品注册申请人：为贯彻《中华人民共和国行政许可

发布时间：2022-07-29

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药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）

第一条为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为，核实药品注册申报资料的真实性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华

发布时间：2022-07-29

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国家食品药品监督管理局关于实施《药品注册管理办法》有

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后勤部卫生部药品监督管理局：为贯彻实施《中华人民共和国行

发布时间：2022-07-29

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国家食品药品监督管理局药品注册司关于印发药用辅料注册

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料，必须符

发布时间：2022-07-29

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